인간 인슐린 제제는 방법을 사용하여 얻습니다. 당뇨병: 무료 인슐린을 받을 자격이 있는 사람과 인슐린을 얻는 방법

인체가 생리학적으로 중요한 호르몬인 인슐린을 생산하는 능력을 상실하는 당뇨병과 같은 질병에 대해 모든 사람이 널리 그리고 악명 높게 알고 있습니다. 결과적으로 혈액에 당이 축적되어 환자가 사망할 수 있습니다. 인슐린은 췌장에 있는 랑게르한스섬의 베타세포에서 생산됩니다. 오랫동안 췌장에서 추출하려는 시도는 소용이 없었습니다. 이 호르몬은 폴리펩티드이고 신체에서 절제된 췌장 조직에 포함된 트립신에 의해 파괴되기 때문입니다.

이전에는 인슐린을 동물의 췌장 세포에서 채취했기 때문에 비용이 매우 비쌌습니다. 1922년, 동물의 췌장에서 분리한 인슐린이 처음으로 당뇨병에 걸린 10세 소년에게 투여되었습니다. 그 결과는 모든 기대를 뛰어넘었고, 1년 후 미국 회사인 Eli Lilly는 최초의 동물 인슐린 제품을 출시했습니다.

100g의 결정형 인슐린을 얻으려면 800~1000kg의 췌장이 필요하며 소의 한 분비샘의 무게는 200~250g이다. 이로 인해 인슐린 가격이 비싸지고 다양한 당뇨병 환자가 접근하기가 어려워졌습니다. 따라서 1979년에는 전 세계적으로 600만 명의 환자 중 단 400만 명만이 인슐린을 투여받았습니다. 인슐린 치료를 받지 않으면 환자가 사망했습니다. 그리고 당뇨병을 앓고 있는 어린이가 많다는 점을 고려하면 많은 국가에서 이 질병이 국가적 비극으로 변하고 있다는 것이 분명해집니다. 더욱이, 수년간 동물성 인슐린을 사용함으로써 인체에 외부 동물성 인슐린을 주입함으로써 발생하는 면역반응으로 인해 환자의 많은 장기에 돌이킬 수 없는 손상이 발생했습니다.

1978년에 Genentech의 연구자들은 특수하게 조작된 대장균(E. coli) 계통에서 처음으로 인슐린을 생산했습니다.

유전 공학자들은 첫 번째 실제 작업으로 인슐린 유전자를 복제하기로 결정했습니다. 복제된 인간 인슐린 유전자를 플라스미드와 함께 박테리아 세포에 도입하면 대장균이 갈락토시다아제와 인슐린으로 구성된 단백질 사슬을 합성하는 능력을 획득하게 된다. 합성된 폴리펩타이드는 효소로부터 화학적으로 절단된 후 정제 과정을 거치는데, 이는 천연 미생물 균주가 합성한 적이 없습니다. 1982년부터 미국, 일본, 영국 및 기타 국가의 회사들이 유전자 조작 인슐린을 생산해 왔습니다. 대장균 단백질, 내독소 및 기타 불순물이 포함되어 있지 않으며 동물성 인슐린과 같은 부작용을 일으키지 않으며 생물학적 활성에 있어서도 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

인슐린은 아미노산 길이가 20개와 ​​30개인 두 개의 폴리펩티드 사슬 A와 B로 구성됩니다. 이들이 이황화 결합으로 연결되면 천연(천연) 이중 사슬 인슐린이 형성됩니다. 유전자 조작 인슐린을 생산하는 방법 중 하나는 두 사슬을 별도로(다른 생산자 균주) 생산한 후 분자를 접고(이황화물 가교 형성) 이소형을 분리하는 것입니다.

인슐린을 생산하는 또 다른 방법은 E. Coli 세포에서 프로인슐린을 합성하는 것인데, 이를 위해 역전사효소를 사용하여 RNA 주형에서 DNA 사본을 합성했습니다. 생성된 프로인슐린을 정제한 후 트립신과 카르복시펩티다아제로 절단하여 천연 인슐린을 얻었으며, 호르몬 추출 및 분리 단계를 최소화했습니다. 배양액 1,000리터에서 최대 200g의 호르몬을 얻을 수 있는데, 이는 돼지나 소의 췌장 1,600kg에서 분비되는 인슐린 양에 해당합니다.

영국에서는 대장균을 사용하여 인간 인슐린의 두 사슬을 모두 합성한 다음 생물학적 활성 호르몬 분자로 결합했습니다. 단세포 유기체가 리보솜에서 인슐린 분자를 합성하려면 필요한 프로그램, 즉 호르몬 유전자를 도입하는 프로그램을 제공해야 합니다.

러시아 과학 아카데미 연구소에서는 유전자 조작된 대장균 균주를 사용하여 재조합(유전 공학을 통해 얻음) 인슐린을 얻었습니다. 성장한 바이오매스로부터 프리프로인슐린을 함유한 전체 세포 단백질의 40%로 발현되는 하이브리드 단백질인 전구체가 분리됩니다. 시험관 내에서 인슐린으로의 전환은 생체 내와 동일한 순서로 수행됩니다. 주요 폴리펩티드가 절단되고, 프리프로인슐린이 산화적 아황산분해 단계를 거쳐 인슐린으로 전환된 후 세 개의 이황화 결합이 환원적으로 닫히고 프리프로인슐린이 효소적으로 분리됩니다. C-펩타이드 결합. 이온 교환, 겔, HPLC(고성능 액체 크로마토그래피)를 포함한 일련의 크로마토그래피 정제를 거쳐 고순도와 천연 효능을 지닌 인간 인슐린을 얻습니다.

선형 프로인슐린과 메티오닌 잔기를 통해 N 말단에 부착된 황색 포도상구균 단백질 A 단편으로 구성된 하이브리드 단백질을 발현하는 플라스미드(소형 DNA 분자)에 뉴클레오티드 서열이 내장된 균주를 사용할 수 있습니다.

재조합 균주 세포의 포화 바이오매스 배양은 하이브리드 단백질 생산의 시작을 보장하며, 튜브 내에서의 분리 및 순차적 변형은 인슐린으로 이어집니다.

안에 최근에유전공학 방법을 사용하여 재조합 인슐린을 얻는 절차를 단순화하는 데 세심한 주의를 기울입니다. 예를 들어, 프로인슐린의 N 말단에 라이신 잔기를 통해 인터루킨 2 리더 펩타이드가 부착된 융합 단백질을 얻을 수 있다. 단백질은 효율적으로 발현되고 봉입체에 국한됩니다. 분리된 단백질은 트립신에 의해 소화되어 인슐린과 C-펩타이드를 생성합니다.

생성된 인슐린 및 C-펩티드를 RP HPLC로 정제하였다. 융합 구조물을 만들 때 담체 단백질과 표적 폴리펩티드의 질량 비율이 매우 중요합니다. C-펩타이드는 Sfi I 제한 부위를 운반하는 아미노산 스페이서와 트립신에 의한 후속 단백질 절단을 위해 스페이서의 시작과 끝 부분에 두 개의 아르기닌 잔기를 사용하여 머리에서 꼬리까지 연결됩니다. 절단 생성물의 HPLC는 C-펩티드 절단이 정량적이라는 것을 보여주며, 이는 산업적 규모로 표적 폴리펩티드를 생산하기 위한 다량체 합성 유전자 방법의 사용을 허용합니다.

인슐린 성장호르몬 인터페론 합성

인슐린은 많은 당뇨병 환자들의 삶에 혁명을 가져온 생명을 구하는 약물입니다.

20세기 의학 및 약학의 전체 역사에서 아마도 동일한 중요성을 지닌 약물 그룹인 항생제만을 골라내는 것이 가능합니다. 인슐린과 마찬가지로 그들은 매우 빠르게 의학에 진출하여 많은 인간의 생명을 구하는 데 도움을 주었습니다.

당뇨병의 날은 J. J. McLeod와 함께 호르몬 인슐린을 발견한 캐나다 생리학자 F. Banting의 생일을 1991년부터 매년 세계보건기구(WHO)가 주도하여 기념하고 있습니다. 이 호르몬이 어떻게 얻어지고 만들어지는지 살펴보겠습니다.

인슐린 제제는 서로 어떻게 다른가요?

1. 정화 정도.
2. 생산원은 돼지고기, 소 또는 인간 인슐린입니다.
3. 약물 용액에 포함된 추가 구성 요소는 방부제, 작용 연장제 등입니다.
4. 집중.
5. 용액의 pH.
6. 속효성 약물과 지속성 약물을 혼합하여 사용할 수 있습니다.

인슐린은 췌장의 특수 세포에서 생산되는 호르몬입니다. 51개의 아미노산을 함유한 이중사슬 단백질입니다.

전 세계적으로 매년 약 60억 단위의 인슐린이 소비됩니다(1 단위는 물질 42mcg). 인슐린 생산은 첨단 기술이며 산업적 방법으로만 수행됩니다.

인슐린의 공급원

현재 생산원에 따라 돼지고기 인슐린과 인간 인슐린 제제가 분리되어 있다.

돼지 인슐린은 이제 매우 높은 온도청소, 혈당 강하 효과가 좋으며 실제로 알레르기 반응이 없습니다.

인간 인슐린 제제는 화학 구조가 인간 호르몬과 완전히 일치합니다. 그들은 일반적으로 유전 공학 기술을 사용하여 생합성을 통해 생산됩니다.

대규모 제조 회사는 제품이 모든 품질 표준을 충족하는지 확인하는 생산 방법을 사용합니다. 인간과 돼지의 단일 성분 인슐린(즉, 고도로 정제된)의 작용에는 큰 차이가 확인되지 않았으며, 많은 연구에 따르면 면역 체계와 관련하여 그 차이는 미미합니다.

인슐린 생산에 사용되는 보조 성분

약물이 담긴 병에는 인슐린 호르몬 자체뿐만 아니라 다른 화합물도 포함된 용액이 들어 있습니다. 각각은 고유한 역할을 수행합니다.

• 약물 효과의 연장;
• 용액 소독;
• 용액의 완충 특성의 존재 및 중성 pH(산-염기 균형) 유지.

인슐린 작용 연장

지속형 인슐린을 만들기 위해 일반 인슐린 용액에 아연이나 프로타민이라는 두 가지 화합물 중 하나를 첨가합니다. 이에 따라 모든 인슐린은 두 그룹으로 나눌 수 있습니다.

• 프로타민 인슐린 - 프로타판, 인슐린 기저, NPH, 휴물린 N;
• 아연 인슐린 – 인슐린-아연 현탁액 모노타르드, 렌테, 휴물린-아연.

프로타민은 단백질이지만 알레르기와 같은 부작용은 매우 드뭅니다.

중성 용액 환경을 만들기 위해 인산염 완충액이 추가됩니다. 인산염을 함유한 인슐린은 인슐린-아연 현탁액(IZS)과 병용하는 것이 엄격히 금지되어 있음을 기억해야 합니다. 왜냐하면 인산 아연이 침전되고 아연 인슐린의 효과가 가장 예측할 수 없는 방식으로 단축되기 때문입니다.

소독성분

약리기술적 기준에 따라 이미 약물에 포함되어야 하는 일부 화합물은 소독 효과가 있습니다. 여기에는 크레졸과 페놀(둘 다 특정 냄새가 있음)뿐만 아니라 냄새가 없는 메틸 파라벤조에이트(메틸파라벤)가 포함됩니다.

이러한 방부제를 첨가하면 일부 인슐린 제제에서 특정 냄새가 발생합니다. 인슐린 제제에서 발견되는 양의 모든 방부제는 부정적인 영향을 미치지 않습니다.

프로타민 인슐린에는 일반적으로 크레졸이나 페놀이 포함되어 있습니다. 페놀은 변화하기 때문에 ICS 용액에 첨가할 수 없습니다. 물리적 특성호르몬 입자. 이 약물에는 메틸파라벤이 포함됩니다. 용액 내 아연 이온도 항균 효과가 있습니다.

방부제를 사용한 다단계 항균 보호 덕분에 가능한 합병증, 용액이 담긴 병에 바늘을 반복적으로 삽입할 경우 박테리아 오염이 원인이 될 수 있습니다.

이러한 보호 메커니즘이 있기 때문에 환자는 5~7일 동안 약물의 피하 주사에 동일한 주사기를 사용할 수 있습니다(그가 주사기를 사용하는 유일한 사람인 경우). 또한 방부제는 주사 전에 피부를 치료하기 위해 알코올을 사용하지 않고 환자가 얇은 바늘 (인슐린)이 달린 주사기로 직접 주사하는 경우에만 가능합니다.

인슐린 주사기 교정

최초의 인슐린 제제에서는 1ml의 용액에 1단위의 호르몬만 포함되어 있었습니다. 나중에 농도가 높아졌습니다. 러시아에서 사용되는 대부분의 인슐린 약병에는 용액 1ml당 40단위가 들어 있습니다. 바이알에는 일반적으로 U-40 또는 40 단위/ml 기호가 표시되어 있습니다.

이는 이러한 인슐린에 정확하게 널리 사용되도록 고안되었으며 다음 원칙에 따라 보정됩니다. 사람이 주사기로 0.5ml의 용액을 뽑으면 20단위를 얻고 0.35ml는 10단위에 해당하는 식입니다.

주사기의 각 표시는 특정 용량과 동일하며 환자는 이미 이 용량에 몇 단위가 포함되어 있는지 알고 있습니다. 따라서 주사기 교정은 U-40 인슐린 사용을 위해 고안된 약물 용량에 따른 교정입니다. 0.1ml에는 인슐린 4단위, 약물 0.15ml에는 6단위, 용액 1ml에 해당하는 최대 40단위가 들어 있습니다.

일부 국가에서는 인슐린이 사용되며, 그 중 1ml에는 100단위(U-100)가 포함되어 있습니다. 이러한 약물의 경우 위에서 논의한 것과 유사한 특수 인슐린 주사기가 생산되지만 보정이 다릅니다.

이 농도를 정확히 고려합니다(표준보다 2.5배 높음). 이 경우 환자의 인슐린 용량은 특정 양의 인슐린에 대한 신체의 요구를 충족시키기 때문에 자연스럽게 동일하게 유지됩니다.

즉, 환자가 이전에 U-40 약물을 사용하고 하루에 40단위의 호르몬을 주사한 경우 인슐린 U-100을 주사할 때 동일한 40단위를 투여해야 하지만 2.5배 적은 양으로 투여해야 합니다. 즉, 0.4ml의 용액에는 동일한 40개 단위가 포함됩니다.

불행히도 모든 의사, 특히 당뇨병 환자가 이에 대해 아는 것은 아닙니다. 첫 번째 어려움은 일부 환자가 U-40 인슐린이 들어 있는 펜필(특수 카트리지)을 사용하는 인슐린 주입기(펜 주사기) 사용으로 전환했을 때 시작되었습니다.

예를 들어 U-100이라는 라벨이 붙은 용액을 주사기에 20 단위(즉, 0.5 ml) 수준으로 채우면 이 용량에는 최대 50 단위의 약물이 포함됩니다.

매번 일반 주사기에 인슐린 U-100을 채우고 단위 컷오프를 보면 이 표시에 표시된 것보다 2.5배 더 많은 용량을 복용하게 됩니다. 의사나 환자 모두 이 오류를 적시에 발견하지 못하면 실제로 종종 발생하는 약물의 지속적인 과다 복용으로 인해 심각한 저혈당증이 발생할 가능성이 높습니다.

반면 U-100 약물에 맞게 특별히 보정된 인슐린 주사기가 있는 경우도 있습니다. 이러한 주사기에 일반적인 U-40 용액이 실수로 채워지면 주사기의 인슐린 용량은 주사기의 해당 표시 근처에 적힌 용량보다 2.5배 적습니다.

결과적으로 설명할 수 없는 것처럼 보이는 혈당 증가가 발생할 수 있습니다. 실제로 모든 것이 매우 논리적입니다. 약물의 각 농도에 대해 적절한 주사기를 사용해야합니다.

스위스와 같은 일부 국가에서는 U-100이라는 라벨이 붙은 인슐린 제제로의 유능한 전환이 수행되는 신중하게 계획된 계획이 있었습니다. 그러나 이를 위해서는 다양한 전문 분야의 의사, 환자, 모든 부서의 간호사, 약사, 제조업체, 당국 등 모든 이해 당사자와의 긴밀한 접촉이 필요합니다.

우리나라에서는 모든 환자를 U-100 인슐린만 사용하도록 전환하는 것이 매우 어렵습니다. 이는 복용량 결정 시 오류 수가 증가할 가능성이 높기 때문입니다.

속효성 인슐린과 지속성 인슐린의 병용 사용

현대 의학에서는 당뇨병, 특히 제1형 당뇨병은 일반적으로 속효성 인슐린과 지속성 인슐린의 두 가지 유형을 조합하여 치료합니다.

작용 기간이 서로 다른 약물을 하나의 주사기에 결합하여 피부에 이중 천공을 방지하기 위해 동시에 투여할 수 있다면 환자에게 훨씬 더 편리할 것입니다.

많은 의사들은 서로 다른 인슐린을 혼합할 가능성을 결정하는 것이 무엇인지 모릅니다. 이는 지속성 인슐린과 속효성 인슐린의 화학적 및 생약(구성에 따라 결정됨) 호환성을 기반으로 합니다.

두 종류의 약물을 혼합할 때, 속효성 인슐린의 빠른 작용 개시가 연장되거나 사라지지 않는 것이 매우 중요합니다.

프로타민인슐린과 속효성 약물을 1회 주사로 병용할 수 있으며, 수용성 인슐린은 프로타민과 결합하지 않기 때문에 속효성 인슐린의 발현이 지연되지 않는다는 것이 입증됐다.

이 경우 의약품 제조사는 중요하지 않습니다. 예를 들어, 휴물린 N이나 프로타판과 결합할 수 있습니다. 또한 이들 약물의 혼합물을 보관할 수도 있습니다.

아연-인슐린 제제와 관련하여, 인슐린-아연 현탁액(결정질)은 과잉 아연 이온과 결합하여 때로는 부분적으로 지속성 인슐린으로 변환되기 때문에 속효성 인슐린과 결합할 수 없다는 것이 오랫동안 확립되어 왔습니다.

일부 환자는 먼저 속효성 약물을 주사 한 다음 피부 아래에서 바늘을 제거하지 않고 방향을 약간 바꾸어 아연 인슐린을 주사합니다.

이 투여 방법에 대해 꽤 많은 과학적 연구가 수행되었으므로 어떤 경우에는 이 주입 방법으로 아연-인슐린과 속효성 약물의 복합체가 피부 아래에 형성될 수 있다는 것을 배제할 수 없습니다. 이는 후자의 흡수 장애를 초래합니다.

따라서 속효성 인슐린은 아연 인슐린과 완전히 분리하여 투여하는 것이 좋으며, 서로 최소 1cm 이상 떨어진 피부 부위에 2회에 걸쳐 별도로 주사하는 것이 더 좋으며, 이는 편리하지 않으며, 다음과 같이 말할 수 없습니다. 표준 복용량.

복합 인슐린

이제 제약 산업에서는 속효성 인슐린과 프로타민 인슐린을 엄격하게 정의된 비율로 함유하는 복합 약물을 생산합니다. 이러한 약물에는 다음이 포함됩니다.

• 믹스 타드,
• 악트라판,
• 인수만컴.

가장 효과적인 조합은 단기형 인슐린과 장기형 인슐린의 비율이 30:70 또는 25:75인 조합입니다. 이 비율은 항상 각 특정 약물의 사용 지침에 표시되어 있습니다.

이러한 약물은 지속적인 식사를 유지하고 규칙적인 신체 활동을 하는 사람들에게 가장 적합합니다. 예를 들어, 제2형 당뇨병을 앓고 있는 노인 환자가 자주 사용합니다.

복합 인슐린은 속효성 인슐린의 용량을 지속적으로 변경해야 하는 소위 "유연한" 인슐린 요법에는 적합하지 않습니다.

예를 들어, 음식의 탄수화물 양을 변경하거나 신체 활동을 줄이거나 늘릴 때 이 작업을 수행해야 합니다. 이 경우 기본 인슐린(지속성)의 용량은 거의 변하지 않습니다.

인슐린은 제1형 당뇨병 환자를 치료하는 주요 의약품이다. 때로는 환자의 상태를 안정시키고 두 번째 유형의 질병에서 웰빙을 개선하는 데에도 사용됩니다. 이 물질은 본질적으로 소량으로 탄수화물 대사에 영향을 줄 수 있는 호르몬입니다.

일반적으로 췌장은 생리학적 혈당 수치를 유지하는 데 도움이 되는 충분한 양의 인슐린을 생성합니다. 그러나 심각한 내분비 장애가 있는 경우 환자를 도울 수 있는 유일한 기회는 종종 인슐린 주사입니다. 불행히도 소화관에서 완전히 파괴되어 생물학적 가치를 잃기 때문에 경구로 복용할 수 없습니다(정제 형태).

의료 행위에 사용할 인슐린을 얻기 위한 옵션

많은 당뇨병 환자들은 의료 목적으로 사용되는 인슐린이 무엇으로 만들어지는지 한 번쯤 궁금해했을 것입니다. 현재 이 약은 유전공학과 생명공학을 이용해 가장 많이 얻어지지만 때로는 동물 유래 원료에서 추출되기도 한다.

동물성 원료로부터 얻은 제제

돼지와 소의 췌장에서 이 호르몬을 추출하는 것은 오늘날 거의 사용되지 않는 오래된 기술입니다. 이는 생성된 약품의 품질이 낮고, 알레르기 반응을 일으키는 경향이 있으며, 정제 정도가 충분하지 않기 때문입니다. 사실 호르몬은 단백질 물질이기 때문에 특정 아미노산 세트로 구성됩니다.

돼지 체내에서 생산되는 인슐린은 인간 인슐린과 1개의 아미노산, 소의 인슐린과 3개의 아미노산 구성이 다릅니다.

유사한 약물이 존재하지 않았던 20세기 초중반에는 이러한 인슐린조차도 의학의 획기적인 발전을 이루었고 당뇨병 치료를 새로운 차원으로 끌어올릴 수 있게 되었습니다. 이 방법으로 얻은 호르몬은 종종 혈당을 낮추었지만 부작용그리고 알레르기. 약물 내 아미노산 및 불순물 조성의 차이는 환자의 상태, 특히 더 취약한 환자군(어린이 및 노인)의 상태에 영향을 미쳤습니다. 이러한 인슐린의 내약성이 낮은 또 다른 이유는 약물(프로인슐린)에 비활성 전구체가 존재하기 때문인데, 이는 이러한 약물 변형에서 제거가 불가능했습니다.

요즘에는 이러한 단점을 개선한 돼지고기 인슐린이 등장하고 있습니다. 이들은 돼지의 췌장에서 얻어지지만 그 후에 추가적인 가공과 정제 과정을 거칩니다. 이들은 다성분이며 부형제를 포함하고 있습니다.

변형 돼지고기 인슐린은 실제로 인간 호르몬과 다르지 않기 때문에 실제로는 여전히 사용됩니다.

이러한 약물은 환자가 훨씬 더 잘 견딜 수 있으며 실제로는 이상 반응, 면역 체계를 억제하지 않고 효과적으로 혈당을 낮춥니다. 소 인슐린은 외부 구조로 인해 인체의 면역 및 기타 시스템에 부정적인 영향을 미치기 때문에 현재 의학에서 사용되지 않습니다.

유전자 조작 인슐린

당뇨병 환자에게 사용되는 인간 인슐린은 두 가지 방법으로 상업적으로 생산됩니다.

• 돼지고기 인슐린의 효소처리를 이용한 것;
• E. coli 또는 효모의 유전자 변형 균주를 사용합니다.

물리화학적 변화로 인해 돼지고기 인슐린 분자는 특수 효소의 영향을 받아 인간 인슐린과 동일해집니다. 생성된 약물의 아미노산 구성은 인체에서 생성되는 천연 호르몬의 구성과 다르지 않습니다. 생산 과정에서 약은 고도로 정제되므로 알레르기 반응이나 기타 바람직하지 않은 증상을 일으키지 않습니다.

그러나 대부분의 경우 인슐린은 변형(유전자 변형) 미생물을 사용하여 얻습니다. 박테리아나 효모는 생명공학적으로 변형되어 스스로 인슐린을 생산할 수 있습니다.

인슐린 자체의 생산 외에도 정제도 중요한 역할을 합니다. 약물이 알레르기나 염증 반응을 일으키지 않도록 하려면 각 단계에서 미생물 균주와 모든 용액의 순도는 물론 사용된 성분을 모니터링해야 합니다.

이런 방식으로 인슐린을 생산하는 방법에는 두 가지가 있습니다. 첫 번째는 단일 미생물의 두 가지 다른 균주(종)를 사용하는 것입니다. 그들 각각은 호르몬 DNA 분자의 사슬 하나만 합성합니다 (총 2개가 있고 나선형으로 함께 꼬여 있습니다). 그런 다음 이러한 사슬이 연결되고 결과 솔루션에서 생물학적 의미를 지니지 않는 인슐린과 활성 형태의 인슐린을 분리하는 것이 이미 가능합니다.

대장균이나 효모를 사용하여 의약품을 생산하는 두 번째 방법은 미생물이 먼저 비활성 인슐린(즉, 전구체인 프로인슐린)을 생산한다는 사실에 기초합니다. 그런 다음 효소 처리를 통해 이 형태를 활성화시켜 의학에 사용합니다.

특정 생산 구역에 접근하는 직원은 항상 멸균 보호복을 착용하여 약물과 인체 체액의 접촉을 방지해야 합니다.

이러한 모든 공정은 일반적으로 자동화되어 있으며, 앰플 및 바이알과 접촉하는 공기와 모든 표면은 멸균되어 있으며 장비 라인은 밀봉되어 있습니다.

생명공학 기술을 통해 과학자들은 당뇨병 문제에 대한 대안적인 해결책을 생각할 수 있습니다. 예를 들어, 유전공학적 방법을 사용하여 얻을 수 있는 인공 췌장 베타 세포 생산에 대한 전임상 연구가 현재 진행되고 있습니다. 아마도 미래에는 아픈 사람의 이 기관의 기능을 향상시키는 데 사용될 것입니다.

현대 제품의 생산은 자동화와 최소한의 인간 개입을 포함하는 복잡한 기술 프로세스입니다.

추가 구성 요소

없이 인슐린 생산 부형제 V 현대 세계화학적 특성을 개선하고 작용 시간을 연장하며 높은 순도를 달성할 수 있기 때문에 상상하기가 거의 불가능합니다.

속성에 따라 모든 추가 성분은 다음과 같은 클래스로 나눌 수 있습니다.

• 연장제(약의 효과를 더 오래 유지하기 위해 사용되는 물질)
• 소독 성분;
• 안정제 덕분에 약물 용액에서 최적의 산도가 유지됩니다.

연장 첨가제

생물학적 활성이 8~42시간 동안 지속되는 연장형 인슐린이 있습니다(약물 그룹에 따라 다름). 이 효과는 특수 물질(연장제)을 주사액에 첨가함으로써 달성됩니다. 대부분 이러한 목적으로 다음 화합물 중 하나가 사용됩니다.

• 단백질;
• 염화아연염.

약물의 효과를 연장시키는 단백질은 상세한 정제를 거쳐 알레르기를 유발하는 단백질(예: 프로타민)입니다. 아연염은 또한 인슐린 활동이나 개인의 웰빙에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.

항균 성분

인슐린의 소독제는 보관 및 사용 중에 미생물군이 증식하지 않도록 하는 데 필요합니다. 이 물질은 방부제이며 약물의 생물학적 활성을 보존합니다. 또한 환자가 한 병의 호르몬을 자신에게만 투여하면 약이 며칠 동안 지속될 수 있습니다. 고품질의 항균 성분을 사용하여 이론적으로 용액 내 미생물이 증식할 가능성이 있으므로 사용하지 않은 약을 버릴 필요가 없습니다.

인슐린 생산 시 소독 성분으로 다음 물질을 사용할 수 있습니다.

• 메타크레솔;
• 페놀;
• 파라벤.

용액에 아연 이온이 포함되어 있으면 항균 특성으로 인해 추가 방부제 역할도 합니다.

특정 소독제 성분은 각 유형의 인슐린 생산에 적합합니다. 방부제는 인슐린의 생물학적 활성을 방해하거나 그 특성에 부정적인 영향을 주어서는 안 되기 때문에 호르몬과의 상호 작용은 전임상 시험 단계에서 연구되어야 합니다.

대부분의 경우 방부제를 사용하면 알코올이나 기타 방부제로 전처리하지 않고도 호르몬을 피부 아래에 투여할 수 있습니다(제조업체는 일반적으로 지침에서 이를 언급합니다). 이는 약의 투여를 단순화하고 주사 자체 전의 준비 조작 횟수를 줄입니다. 그러나 이 권장 사항은 얇은 바늘이 달린 개별 인슐린 주사기를 사용하여 용액을 투여하는 경우에만 작동합니다.

안정제

용액의 pH가 특정 수준으로 유지되도록 하려면 안정제가 필요합니다. 약물의 안전성, 활성 및 화학적 성질의 안정성은 산도 수준에 따라 달라집니다. 당뇨병 환자를 위한 주사 가능한 호르몬을 생산할 때 일반적으로 인산염이 이러한 목적으로 사용됩니다.

아연 함유 인슐린의 경우 금속 이온이 필요한 균형을 유지하는 데 도움이 되므로 용액 안정제가 항상 필요한 것은 아닙니다. 그럼에도 불구하고 인산염 대신에 다른 화합물이 사용됩니다. 왜냐하면 이러한 물질의 조합으로 인해 침전이 발생하고 약이 부적합해지기 때문입니다. 중요한 재산모든 안정제에 대한 요구 사항은 안전성과 인슐린과의 반응을 일으키는 능력이 없다는 것입니다.

각 환자에 대한 당뇨병 주사제 선택은 유능한 내분비학자가 수행해야 합니다. 인슐린의 임무는 정상적인 혈당 수치를 유지하는 것뿐만 아니라 다른 기관과 시스템에 해를 끼치 지 않는 것입니다. 약물은 화학적으로 중성이어야 하고, 알레르기 반응이 적어야 하며, 가격이 적당해야 합니다. 선택한 인슐린을 작용 기간에 따라 다른 버전과 혼합할 수 있다면 매우 편리합니다.

당뇨병 환자, 특히 첫 번째 유형의 당뇨병 환자는 평생 동안 혈당 수치를 모니터링하고, 정상적인 혈당 수치를 유지하기 위해 의사가 처방한 약물을 체계적으로 사용하고, 인슐린도 투여해야 합니다.

혈당 수치를 알기 위해, 거의 언제든지 이를 모니터링할 수 있는 "글루코미터"라는 장치가 많이 있으며, 혈당 수치가 너무 높거나 낮을 경우 혈당을 안정화하기 위한 조치를 취합니다.

당뇨병: 이점

당뇨병을 앓고 있는 모든 환자는 수혜자라고 불리는 사람들 중 하나입니다. 따라서 이들 각자는 주에서 제공하는 인슐린과 기타 약물을 무료로 받을 자격이 있습니다. 제1형 당뇨병 환자는 다음과 같은 혜택을 받을 수 있습니다.

1. 인슐린과 주사기를 무료로 받으세요.
2. 병원에서 치료를 받으세요.
3. 혈당 측정기와 용품을 구입하세요.

또한 국가는 혈당 수치를 안정시키기 위해 환자에게 가능한 모든 약물을 제공할 의무가 있습니다.

인슐린을 얻는 절차

인슐린을 얻는 데에는 두 가지 옵션이 있습니다.

• 처방전 없이 약국에서 약 구입;
• 의사로부터 처방을 받는 것.

첫 번째 옵션은 처방전을 작성할 시간이 없거나 어떤 이유로 든 환자가 약국에서 약을 구입할 수 있도록 존재합니다. 두 번째 옵션은 해당 국가의 원주민, 즉 등록된 사람들을 위해 주치의가 약 처방전을 발급하는 것입니다. 약물 처방 등록부에 포함된 내분비학자 또는 간호사는 인슐린을 발행할 권리가 있습니다.

인슐린을 무료로 얻는 방법

오늘날에는 의약품이 필요한 시민들에게 의약품을 지급하는 절차가 있습니다. 약은 주치의가 환자에게 개인적으로 투여합니다. 처방전을 발행하려면 의사에게 다음 서류가 필요합니다.

• 여권;
• 건강 보험(정책);
• 개인 보험 정책;
• 장애를 확인하는 서류;
• 사회 서비스 거부 거부에 관한 연금 기금 문서.

당뇨병의 인슐린 쇼크를 치료하는 방법

필요한 서류를 제출한 후 의사가 처방전을 작성해 줍니다. 후자의 경우 처방약 발행에 관한 계약을 체결한 약국 중 한 곳에 연락해야 합니다. 주 프로그램. 의사가 작성한 처방전은 14일에서 30일까지 유효합니다. 이 정보는 레시피에 직접 표시됩니다. 환자뿐만 아니라 가까운 친족도 처방전을 제시하면 인슐린을 투여받을 수 있습니다. 의사가 처방한 약을 약국에서 일시적으로 구할 수 없는 경우 다음을 수행해야 합니다. 이 절차를 위해 특별히 고안된 저널에 약을 받을 권리를 부여하는 문서를 등록하도록 요청하려면 약사 관리자에게 문의하십시오. 그 이후에는 영업일 기준 10일 이내에 약품이 발행되어야 합니다. 지정된 기간 내에 약이 조제되지 않으면 약국은 추가 조치에 대한 정보를 제공할 의무가 있습니다.

레시피를 분실한 경우 대처 방법

어떤 이유로 무료 약 처방이 분실된 경우, 이 경우 처방을 작성한 내분비 전문의에게 다시 연락해야 합니다. 의사가 새로운 처방전 양식을 작성할 것입니다.

의사가 인슐린 처방을 거부했습니다.

의사가 환자에게 처방전 작성을 거부하는 경우, 해당 부서의 주치의에게 연락하여 현재 상황에 대한 설명을 요구해야 합니다. 주치의가 처방전 교부 및 설명을 거부한 경우 서면 2통으로 거부 요청서를 제출해야 합니다. 그 중 하나에는 수신 서신과 관련하여 의료 기관의 표시가 있어야 합니다. 또한 진료소 직원의 의무 불이행에 대한 진술서를 가지고 건강 보험 기금에 문의해야 합니다. 따라서 위의 조치 중 어느 것도 효과가 없으면 의료 종사자의 위반을 억제하기 위해 관련 법률을 준수하라는 요구 사항을 검찰청에 직접 문의해야합니다.

인슐린 의존자는 법률이 정한 절차에 따라 아무런 장애 없이 적절한 기관에서 인슐린을 투여받아야 합니다. 이 절차는 당뇨병 환자에게 매우 중요합니다.

통계에 따르면 지구상에서 약 3억 명의 사람들이 다양한 형태로 이 질병으로 고통 받고 있습니다. 이 중 약 절반은 인슐린 치료가 필요합니다. 이는 특정 시점에 인슐린을 투여하지 않으면 사람의 혈당 수치가 상승할 수 있으며, 이것이 체계적으로 발생하면 심각한 합병증을 유발할 수 있음을 시사합니다. 당뇨병 환자는 자신의 건강을 특히 중요하게 생각해야 합니다. 매일 혈당을 모니터링하고 필요한 경우 인슐린을 추가로 주사하십시오. 내분비학자와의 상담도 주기적으로 필요합니다.

인슐린이 무엇으로 만들어지는지에 대한 질문은 의사와 약사뿐만 아니라 당뇨병 환자, 친척 및 친구에게도 관심이 있습니다. 오늘날 독특하고 인간 건강에 매우 중요한 이 호르몬은 특별히 개발되고 신중하게 테스트된 기술을 사용하여 다양한 원료로부터 얻을 수 있습니다. 생산 방법에 따라 다음과 같은 유형의 인슐린이 구별됩니다.

• 돼지 또는 소(동물 유래 제제라고도 함)
• 변형 돼지고기라고도 알려진 생합성 물질
• 유전자 조작 또는 재조합
• 유전자 조작으로 변형된
• 인조

돼지 인슐린은 당뇨병 치료에 가장 오랫동안 사용되어 왔습니다. 그것의 사용은 지난 세기의 20년대에 시작되었습니다. 지난 세기 80년대까지는 돼지고기나 동물이 유일한 약물이었다는 점에 유의해야 합니다. 그것을 얻기 위해 동물의 췌장 조직이 사용됩니다. 그러나 이 방법은 최적이거나 단순하다고 할 수 없습니다. 생물학적 원료로 작업하는 것이 항상 편리한 것은 아니며 원료 자체만으로는 충분하지 않습니다.

또한 돼지고기 인슐린의 구성은 건강한 사람의 신체에서 생성되는 호르몬의 구성과 정확히 일치하지 않습니다. 그 구조에는 다른 아미노산 잔기가 포함되어 있습니다. 소의 췌장에서 생산되는 호르몬에는 훨씬 더 많은 차이가 있으며 이는 긍정적인 현상이라고 할 수 없습니다.

순수한 다성분 물질 외에도 이러한 제제에는 현대 정제 방법을 사용하여 분리하는 것이 거의 불가능한 물질인 소위 프로인슐린이 항상 포함되어 있습니다. 종종 알레르기 반응의 원인이 되는 것은 바로 이 물질이며, 이는 특히 어린이와 노인에게 위험합니다.

이러한 이유로 전 세계 과학자들은 동물이 생산하는 호르몬의 구성을 건강한 사람의 췌장 호르몬과 완전히 일치시키는 문제에 오랫동안 관심을 가져 왔습니다. 약리학 및 당뇨병 치료의 진정한 혁신은 동물 유래 약물의 아미노산 알라닌을 트레오닌으로 대체하여 얻은 반합성 약물의 생산이었습니다.

이 경우 호르몬을 얻는 반합성 방법은 동물 유래 제제의 사용을 기반으로합니다. 즉, 그들은 단순히 변형을 거쳐 인간이 생산하는 호르몬과 동일하게 됩니다. 장점 중에는 인체와의 호환성과 알레르기 반응이 없다는 것입니다.

이 방법의 단점은 원료 부족, 생물학적 재료 작업의 복잡성, 기술 자체와 최종 약물의 높은 비용을 포함합니다.

이와 관련하여 최고의 약당뇨병 치료에 사용되는 것은 유전공학을 이용해 얻은 재조합 인슐린이다. 그런데 흔히 유전자 조작 인슐린이라고 부르는데, 이는 그 생산 방법을 의미하며, 그 결과물은 인간 인슐린이라고 불리며 건강한 사람의 췌장에서 생산되는 호르몬과의 절대적인 동일성을 강조합니다.

유전자 조작 인슐린의 장점 중 하나는 순도가 높고 프로인슐린이 없다는 점뿐 아니라 알레르기 반응을 일으키지 않고 금기 사항이 없다는 사실도 지적해야 합니다.

자주 묻는 질문은 매우 이해하기 쉽습니다. 재조합 인슐린은 정확히 무엇으로 만들어 집니까? 이 호르몬은 특별한 영양 배지에 놓인 E. coli 뿐만 아니라 효모 균주에 의해 생산되는 것으로 밝혀졌습니다. 더욱이, 얻어지는 물질의 양이 너무 많아서 동물 기관에서 얻은 약물의 사용을 완전히 포기할 수 있습니다.

물론 우리는 단순한 대장균에 대해 이야기하는 것이 아니라 수용성 인간 유전자 조작 인슐린을 생산할 수 있는 유전자 변형 대장균에 대해 이야기하고 있으며, 그 구성과 특성은 세포에서 생성되는 호르몬과 정확히 동일합니다. 건강한 사람의 췌장.

유전자 조작 인슐린의 장점은 인간 호르몬과 절대적으로 유사할 뿐만 아니라 생산 용이성, 충분한 양의 원료 및 저렴한 가격입니다.

전 세계의 과학자들은 재조합 인슐린의 생산을 당뇨병 치료의 진정한 돌파구라고 부릅니다. 이 발견의 중요성은 너무 크고 중요해서 과대평가하기 어렵습니다. 오늘날 이 호르몬에 대한 필요성의 거의 95%가 유전자 조작 인슐린의 도움으로 충족된다는 점을 간단히 언급하는 것만으로도 충분합니다. 동시에 이전에 약물 알레르기로 고통받았던 수천 명의 사람들이 정상적인 삶을 살 수 있는 기회를 얻었습니다.

리뷰 및 의견

저는 인슐린 비의존성인 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다. 친구가 나에게 혈당 수치를 낮추라고 조언했습니다.