Preparatele de insulină umană sunt preparate prin metode. Diabet zaharat: cine are dreptul la insulină gratuită și cum să o obțină

Toată lumea este cunoscută pe scară largă pentru o astfel de boală precum diabetul zaharat, când corpul uman își pierde capacitatea de a produce hormonul important fiziologic insulină. Ca urmare, zahărul se acumulează în sânge și pacientul poate muri. Insulina este produsă de celulele beta ale insulelor Langerhans din pancreas. Încercările de a-l extrage din pancreas au rămas zadarnice mult timp, deoarece acest hormon este o polipeptidă și este distrus de tripsina conținută în țesutul pancreasului excizat din organism.

Anterior, insulina se obținea din celulele pancreatice animale, deci costul era foarte mare. În 1922, insulina izolată din pancreasul unui animal a fost administrată pentru prima dată unui băiețel de zece ani cu diabet. Rezultatul a depășit toate așteptările, iar un an mai târziu, compania americană Eli Lilly a lansat primul preparat de insulină animală.

Pentru a obține 100 g de insulină cristalină sunt necesare 800-1000 kg de pancreas, iar o glandă a unei vaci cântărește 200-250 de grame. Acest lucru a făcut ca insulina să fie costisitoare și dificil de accesat pentru o gamă largă de diabetici. Deci, în 1979, din 6 milioane de pacienți din întreaga lume, doar 4 milioane au primit insulină. Fără tratament cu insulină, pacienții au murit. Și având în vedere că printre pacienții diabetici sunt mulți copii, devine clar că pentru multe țări această boală se transformă într-o tragedie națională. Mai mult, utilizarea pe termen lung a insulinei animale a dus la afectarea ireversibilă a multor organe ale pacientului din cauza reacțiilor imunologice cauzate de injectarea de insulină animală străină corpului uman.

În 1978, cercetătorii de la Genentech au făcut prima insulină dintr-o tulpină special concepută de Escherichia coli (E. coli).

Inginerii genetici au decis să cloneze gena insulinei ca prima lor sarcină practică. Genele insulinei umane clonate au fost introduse cu o plasmidă într-o celulă bacteriană, ca urmare, E. coli dobândește capacitatea de a sintetiza un lanț proteic format din galactozidază și insulină. Polipeptidele sintetizate sunt scindate chimic din enzimă, apoi se efectuează purificarea, pe care tulpinile microbiene naturale nu le-au sintetizat niciodată. Din 1982, firme din SUA, Japonia, Marea Britanie și alte țări produc insulină modificată genetic. S-a demonstrat că nu conține proteine ​​E. coli, endotoxine și alte impurități, nu are efecte secundare precum insulina animală și nu diferă de aceasta în activitatea biologică.

Insulina este formată din două lanțuri polipeptidice A și B, lungi de 20 și 30 de aminoacizi. Când sunt conectate prin legături disulfurice, se formează insulină nativă (naturală) cu dublu lanț. Una dintre metodele de obținere a insulinei modificate genetic este producerea separată (tulpini producătoare diferite) a ambelor lanțuri, urmată de plierea moleculei (formarea punților disulfură) și separarea izoformelor.

O altă metodă de producere a insulinei este sinteza proinsulinei în celulele E. Coli, pentru care a fost sintetizată o copie a ADN-ului pe o matriță de ARN folosind transcriptază inversă. După purificarea proinsulinei rezultate, aceasta a fost scindată cu tripsină și carboxipeptidază și s-a obținut insulină nativă, în timp ce etapele de extracție și izolare a hormonului au fost minimizate. Din 1000 de litri de lichid de cultură se pot obține până la 200 de grame de hormon, ceea ce echivalează cu cantitatea de insulină secretată din 1600 kg de pancreas al unui porc sau vacă.

În Marea Britanie, cu ajutorul E. coli, au fost sintetizate ambele lanțuri de insulină umană, care au fost apoi conectate într-o moleculă a unui hormon biologic activ. Pentru ca un organism unicelular să sintetizeze molecule de insulină pe ribozomii săi, este necesar să i se ofere programul necesar, adică să introducă gena hormonală în el.

Insulina recombinantă (modificată genetic) a fost obținută la Institutul Academiei Ruse de Științe folosind tulpini de E.coli modificate genetic. Din biomasa crescută se izolează un precursor, o proteină hibridă exprimată într-o cantitate de 40% din proteina celulară totală, care conține preproinsulină. Conversia sa în insulină in vitro se efectuează în aceeași secvență ca și in vivo - polipeptida principală este scindată, preproinsulina este transformată în insulină prin etapele de sulfitoliză oxidativă, urmată de închiderea reductivă a trei legături disulfurice și izolarea enzimatică a insulinei. care leagă peptida C. După o serie de purificări cromatografice, inclusiv schimb de ioni, gel și HPLC (High Performance Liquid Chromatography), se obține insulină umană de înaltă puritate și activitate naturală.

Este posibil să se utilizeze o tulpină cu o secvență de nucleotide inserată într-o plasmidă (moleculă mică de ADN) care exprimă o proteină de fuziune care constă din proinsulină liniară și un fragment de proteină A de Staphylococcus aureus atașat la capătul său N-terminal printr-un reziduu de metionină.

Cultivarea biomasei celulare saturate a tulpinii recombinate asigură începutul producției unei proteine ​​hibride, a cărei izolație și transformarea ulterioară în tub duce la insulină.

Recent, s-a acordat o atenție deosebită simplificării procedurii de obținere a insulinei recombinate prin inginerie genetică. Deci, de exemplu, puteți obține o proteină de fuziune constând din peptida lider a interleukinei 2 atașată la capătul N-terminal al proinsulinei printr-un reziduu de lizină. Proteina este exprimată și localizată eficient în corpurile de incluziune. După izolare, proteina este scindată cu tripsină pentru a produce insulină și peptida C.

Insulina și peptida C rezultate au fost purificate prin HPLC RP. Atunci când se creează structuri fuzionate, raportul dintre masele proteinei purtătoare și polipeptida țintă este foarte important. Peptidele C sunt conectate conform principiului cap-coadă utilizând distanțiere de aminoacizi care poartă situsul de restricție Sfi I și două resturi de arginină la începutul și sfârșitul distanțierului pentru scindarea ulterioară a proteinei de către tripsină. HPLC a produselor de scindare arată că scindarea peptidei C este cantitativă și acest lucru face posibilă utilizarea metodei genelor sintetice multimerice pentru a obține polipeptide țintă la scară industrială.

sinteza insulinei somatotropină interferon

Insulina este un medicament care salvează vieți care a revoluționat viața multor persoane cu diabet.

În întreaga istorie a medicinei și farmaciei a secolului al XX-lea, poate fi distins un singur grup de medicamente de aceeași importanță - acestea sunt antibiotice. Ei, ca și insulina, au intrat foarte repede în medicină și au ajutat la salvarea multor vieți.

Ziua luptei împotriva diabetului este sărbătorită la inițiativa Organizației Mondiale a Sănătății în fiecare an din 1991 de ziua de naștere a fiziologului canadian F. Banting, care a descoperit hormonul insulina împreună cu J. J. Macleod. Să aruncăm o privire la modul în care este produs acest hormon.

Cum diferă preparatele de insulină unele de altele?

1. Gradul de purificare.
2. Sursa de primire este insulina porcină, bovină, umană.
3. Componente suplimentare incluse în soluția medicamentului - conservanți, prelungitori de acțiune și altele.
4. Concentraţie.
5. pH-ul soluției.
6. Posibilitatea amestecării preparatelor cu acțiune scurtă și lungă.

Insulina este un hormon produs de celule speciale din pancreas. Este o proteină dublu catenară cu 51 de aminoacizi.

Aproximativ 6 miliarde de unități de insulină sunt utilizate anual în lume (1 unitate reprezintă 42 de micrograme de substanță). Producția de insulină este de înaltă tehnologie și se realizează numai prin metode industriale.

Surse de insulină

În prezent, în funcție de sursa de producție, insulina de porc și preparatele de insulină umană sunt izolate.

Insulina de porc are acum o foarte un grad înalt curățare, are un efect hipoglicemiant bun, practic nu există reacții alergice la acesta.

Preparatele de insulină umană corespund pe deplin în structura chimică hormonului uman. Ele sunt de obicei produse prin biosinteză folosind tehnologii de inginerie genetică.

Marile firme producătoare folosesc astfel de metode de producție care garantează că produsele lor îndeplinesc toate standardele de calitate. Nu au fost identificate diferențe mari în acțiunea insulinei monocomponente umane și porcine (adică înalt purificată), în raport cu sistemul imunitar, conform multor studii, diferența este minimă.

Componente auxiliare utilizate în producerea insulinei

Flaconul de medicament conține o soluție care conține nu numai hormonul insulină în sine, ci și alți compuși. Fiecare dintre ele joacă un rol specific:

• prelungirea acțiunii medicamentului;
• soluție de dezinfecție;
• prezența proprietăților tampon ale soluției și menținerea unui pH neutru (echilibrul acido-bazic).

Extinderea acțiunii insulinei

Pentru a crea insulină cu acțiune prelungită, unul dintre cei doi compuși, zinc sau protamina, este adăugat la o soluție de insulină obișnuită. În funcție de aceasta, toate insulinele pot fi împărțite în două grupe:

• protamin-insuline - protafan, insuman bazal, NPH, humulin N;
• zinc-insuline - insulină-zinc-suspensii mono-tard, bandă, humulin-zinc.

Protamina este o proteină, dar reacțiile alergice la aceasta sunt foarte rare.

Pentru a crea un mediu neutru pentru soluție, i se adaugă un tampon fosfat. Trebuie amintit că combinarea insulinei care conține fosfați cu suspensie de insulină-zinc (ICS) este strict interzisă, deoarece fosfatul de zinc precipită, iar efectul zinc-insulinei este scurtat în cel mai imprevizibil mod.

Dezinfectanți

Unii dintre compușii care, conform criteriilor farmaco-tehnologice, ar trebui deja introduși în preparat au efect dezinfectant. Acestea includ crezol și fenol (ambele au un miros specific), precum și parabenzoat de metil (metilparaben), care nu are miros.

Introducerea oricăruia dintre acești conservanți provoacă mirosul specific al unor preparate de insulină. Toți conservanții în cantitatea în care se află în preparatele de insulină nu au niciun efect negativ.

Insulinele protamine includ de obicei crezol sau fenol. Fenolul nu poate fi adăugat la soluțiile ICS, deoarece se modifică proprietăți fizice particule de hormon. Aceste medicamente includ metilparaben. Ionii de zinc în soluție au și un efect antimicrobian.

Datorită acestei protecții antibacteriene în mai multe etape cu ajutorul conservanților, dezvoltarea de posibile complicații, a cărei cauză ar putea fi contaminarea bacteriană cu introducerea repetată a acului în flacon cu soluția.

Datorită prezenței unui astfel de mecanism de protecție, pacientul poate folosi aceeași seringă pentru injecțiile subcutanate ale medicamentului timp de 5 până la 7 zile (cu condiția ca doar el să folosească seringa). Mai mult, conservanții fac posibilă să nu se utilizeze alcool pentru a trata pielea înainte de injectare, dar din nou numai dacă pacientul se injectează cu o seringă cu un ac subțire (insulina).

Calibrarea seringilor de insulină

În primele preparate de insulină, un ml de soluție conținea doar o unitate de hormon. Ulterior concentrația a crescut. Majoritatea preparatelor de insulină din flacoane utilizate în Rusia conțin 40 de unități în 1 ml de soluție. Flacoanele sunt de obicei marcate cu simbolul U-40 sau 40 unități/ml.

Pentru o utilizare pe scară largă, sunt destinate doar unei astfel de insulină și calibrarea lor se efectuează conform următorului principiu: atunci când o persoană extrage 0,5 ml de soluție cu o seringă, o persoană câștigă 20 de unități, 0,35 ml corespunde la 10 unități și curând.

Fiecare semn de pe seringă este egal cu un anumit volum, iar pacientul știe deja câte unități conține acest volum. Astfel, calibrarea seringilor este o gradare în ceea ce privește volumul medicamentului, calculată pe baza utilizării insulinei U-40. 4 unități de insulină sunt conținute în 0,1 ml, 6 unități în 0,15 ml de medicament și așa mai departe până la 40 de unități, care corespund la 1 ml de soluție.

În unele țări se utilizează insulina, din care 1 ml conține 100 de unități (U-100). Pentru astfel de medicamente, se produc seringi speciale de insulină care sunt similare cu cele discutate mai sus, dar au o calibrare diferită.

Se ține cont exact de această concentrație (este de 2,5 ori mai mare decât cea standard). În acest caz, doza de insulină pentru pacient rămâne, desigur, aceeași, deoarece satisface nevoia organismului de o anumită cantitate de insulină.

Adică, dacă pacientul a folosit anterior preparatul U-40 și a injectat 40 de unități de hormon pe zi, atunci ar trebui să primească aceleași 40 de unități cu injecții de insulină U-100, dar să o injecteze într-o cantitate de 2,5 ori mai mică. Adică aceleași 40 de unități vor fi conținute în 0,4 ml de soluție.

Din păcate, nu toți medicii, darămite pacienții diabetici, știu despre asta. Primele dificultăți au început atunci când unii dintre pacienți au trecut la utilizarea injectoarelor de insulină (pen-seringi), care folosesc penfills (cartușe speciale) care conțin insulină U-40.

Dacă trageți o soluție etichetată U-100 într-o astfel de seringă, de exemplu, până la marca de 20 de unități (adică 0,5 ml), atunci acest volum va conține până la 50 de unități de medicament.

De fiecare dată, umplând seringi obișnuite cu insulină U-100 și uitându-se la unitățile de decuplare, o persoană va câștiga o doză de 2,5 ori mai mare decât cea afișată la acest semn. Dacă nici medicul, nici pacientul nu observă această eroare în timp util, atunci există o probabilitate mare de a dezvolta hipoglicemie severă din cauza supradozajului constant al medicamentului, ceea ce se întâmplă adesea în practică.

Pe de altă parte, uneori există seringi de insulină calibrate special pentru preparatul U-100. Dacă o astfel de seringă este umplută din greșeală cu soluția obișnuită U-40, atunci doza de insulină din seringă va fi de 2,5 ori mai mică decât cea scrisă lângă marcajul corespunzător de pe seringă.

Ca urmare a acestui fapt, este posibilă o creștere aparent inexplicabilă a glicemiei. De fapt, desigur, totul este destul de logic - pentru fiecare concentrație de medicament, trebuie să utilizați o seringă adecvată.

În unele țări, cum ar fi Elveția, a existat un plan elaborat pentru a face o tranziție inteligentă la preparatele de insulină marcate cu U-100. Dar acest lucru necesită un contact strâns al tuturor părților interesate: medici de multe specialități, pacienți, asistente din orice departament, farmaciști, producători, autorități.

În țara noastră, este foarte dificil să se implementeze trecerea tuturor pacienților la doar utilizarea insulinei U-100, deoarece, cel mai probabil, aceasta va duce la creșterea numărului de erori în determinarea dozei.

Utilizarea combinată a insulinelor cu acțiune scurtă și cu acțiune prelungită

În medicina modernă, tratamentul diabetului zaharat, în special de tip 1, are loc de obicei folosind o combinație de două tipuri de insulină - cu acțiune scurtă și cu acțiune lungă.

Ar fi mult mai convenabil pentru pacienți dacă medicamentele cu durate diferite de acțiune ar putea fi combinate în aceeași seringă și administrate simultan pentru a evita puncția dublă a pielii.

Mulți medici nu știu ce determină posibilitatea amestecării diferitelor insuline. Aceasta se bazează pe compatibilitatea chimică și galenică (determinată din punct de vedere al compoziției) a insulinelor cu acțiune lungă și scurtă.

Este foarte important ca atunci când cele două tipuri de preparate sunt amestecate, debutul rapid de acțiune al insulinei cu acțiune scurtă să nu se întindă sau să dispară.

S-a dovedit că un preparat cu acțiune scurtă poate fi combinat într-o singură injecție cu protamina-insulina, în timp ce debutul insulinei cu acțiune scurtă nu este întârziat, deoarece insulina solubilă nu se leagă de protamina.

În acest caz, producătorul medicamentului nu contează. De exemplu, poate fi combinat cu humulin H sau protafan. Mai mult, amestecurile acestor preparate pot fi depozitate.

În ceea ce privește preparatele de zinc-insulină, s-a stabilit de mult timp că suspensia de insulină-zinc (cristalină) nu poate fi combinată cu insulina scurtă, deoarece se leagă de un exces de ioni de zinc și se transformă în insulină extinsă, uneori parțial.

Unii pacienți injectează mai întâi un medicament cu acțiune scurtă, apoi, fără a scoate acul de sub piele, își schimbă ușor direcția și injectează zinc-insulina prin el.

Pe această cale de administrare s-au efectuat foarte puține cercetări științifice, așa că nu poate fi exclus ca în unele cazuri, prin această metodă de injectare, să se formeze sub piele un complex de zinc-insulină și un preparat cu acțiune scurtă, care duce la o încălcare a absorbției acestuia din urmă.

Prin urmare, este mai bine să administrați insulina scurtă complet separat de insulina de zinc, să faceți două injecții separate în zonele pielii care sunt la cel puțin 1 cm una de cealaltă.Acest lucru nu este convenabil, ceea ce nu se poate spune despre aportul standard.

Insuline combinate

Acum, industria farmaceutică produce preparate combinate care conțin insulină cu acțiune scurtă împreună cu protamină-insulina într-un procent strict definit. Aceste medicamente includ:

• mixtard,
• actrafan,
• pieptene insuman.

Cele mai eficiente sunt combinațiile în care raportul de insulină scurtă și extinsă este de 30:70 sau 25:75. Acest raport este întotdeauna indicat în instrucțiunile de utilizare ale fiecărui medicament specific.

Astfel de medicamente sunt cele mai potrivite pentru persoanele care urmează o dietă constantă și au activitate fizică regulată. De exemplu, acestea sunt adesea folosite de pacienții vârstnici cu diabet zaharat de tip 2.

Insulinele combinate nu sunt potrivite pentru așa-numita terapie cu insulină „flexibilă”, atunci când devine necesară modificarea constantă a dozei de insulină cu acțiune scurtă.

De exemplu, acest lucru ar trebui făcut la modificarea cantității de carbohidrați din alimente, reducerea sau creșterea activității fizice etc. În același timp, doza de insulină bazală (prelungită) rămâne practic neschimbată.

Insulina este principalul medicament pentru tratamentul persoanelor cu diabet zaharat de tip 1. Uneori este folosit și pentru a stabiliza starea pacientului și a îmbunătăți starea de bine a acestuia în al doilea tip de boală. Această substanță, prin natura sa, este un hormon care este capabil să influențeze metabolismul carbohidraților în doze mici.

În mod normal, pancreasul produce suficientă insulină pentru a ajuta la menținerea nivelului normal de zahăr din sânge. Dar cu tulburări endocrine grave, injecțiile cu insulină devin adesea singura șansă de a ajuta pacientul. Din păcate, este imposibil să-l luați pe cale orală (sub formă de tablete), deoarece este complet distrus în tractul digestiv și își pierde valoarea biologică.

Opțiuni pentru obținerea insulinei pentru utilizare în practica medicală

Mulți diabetici s-au întrebat probabil cel puțin o dată, din ce este făcută insulina în scopuri medicale? În prezent, cel mai adesea acest medicament este obținut folosind metode de inginerie genetică și biotehnologie, dar uneori este extras din materii prime de origine animală.

Preparate derivate din materii prime de origine animală

Obținerea acestui hormon din pancreasul porcilor și bovinelor este o tehnologie veche care este rar folosită astăzi. Acest lucru se datorează calității scăzute a medicamentului rezultat, tendinței sale de a provoca reacții alergice și purificării insuficiente. Cert este că, deoarece hormonul este o substanță proteică, este format dintr-un anumit set de aminoacizi.

Insulina produsă în corpul unui porc diferă în compoziția de aminoacizi de insulina umană cu 1 aminoacid și insulina bovină cu 3.

La începutul și mijlocul secolului al XX-lea, când nu existau medicamente similare, chiar și o astfel de insulină a devenit o descoperire în medicină și a făcut posibilă aducerea tratamentului diabeticilor la un nou nivel. Hormonii obținuți prin această metodă au scăzut glicemia, deși au cauzat adesea efecte secundare si alergii. Diferențele în compoziția aminoacizilor și a impurităților din medicament au afectat starea pacienților, în special la categoriile mai vulnerabile de pacienți (copii și vârstnici). Un alt motiv pentru toleranța slabă a unei astfel de insulină este prezența precursorului său inactiv în medicament (proinsulină), de care a fost imposibil de scăpat în această variantă a medicamentului.

În zilele noastre, există insuline de porc îmbunătățite, care sunt lipsite de aceste neajunsuri. Ele sunt obținute din pancreasul unui porc, dar după aceea sunt supuse procesării și purificării suplimentare. Sunt multicomponente și conțin excipienți în compoziția lor.

Insulina porcină modificată nu este practic diferită de hormonul uman, așa că este încă folosită în practică.

Astfel de medicamente sunt mult mai bine tolerate de către pacienți și practic nu provoacă reactii adverse, nu deprimă sistemul imunitar și reduc eficient glicemia. Insulina bovină nu este utilizată în prezent în medicină, deoarece datorită structurii sale străine, afectează negativ sistemul imunitar și alte sisteme ale corpului uman.

Insulină modificată genetic

Insulina umană, care este utilizată pentru diabetici, este produsă la scară industrială în două moduri:

• utilizarea tratamentului enzimatic al insulinei porcine;
• folosind tulpini modificate genetic de Escherichia coli sau drojdie.

Cu o modificare fizico-chimică, moleculele de insulină porcină sub acțiunea unor enzime speciale devin identice cu insulina umană. Compoziția de aminoacizi a medicamentului rezultat nu este diferită de compoziția hormonului natural care este produs în corpul uman. În timpul procesului de producție, medicamentul suferă o purificare ridicată, prin urmare nu provoacă reacții alergice și alte manifestări nedorite.

Dar cel mai adesea, insulina se obține folosind microorganisme modificate (modificate genetic). Bacteriile sau drojdia sunt modificate biotehnologic, astfel încât să poată produce ele însele insulină.

Pe lângă producerea de insulină în sine, purificarea acesteia joacă un rol important. Pentru ca medicamentul să nu provoace reacții alergice și inflamatorii, în fiecare etapă este necesar să se monitorizeze puritatea tulpinilor de microorganisme și a tuturor soluțiilor, precum și a ingredientelor utilizate.

Există 2 metode de obținere a insulinei în acest mod. Prima dintre ele se bazează pe utilizarea a două tulpini (specii) diferite ale unui singur microorganism. Fiecare dintre ele sintetizează doar o catenă a moleculei de ADN hormonal (sunt două în total și sunt răsucite în spirală împreună). Apoi, aceste lanțuri sunt conectate, iar în soluția rezultată este deja posibilă separarea formelor active de insulină de cele care nu au nicio semnificație biologică.

A doua modalitate de a obține un medicament folosind E. coli sau drojdie se bazează pe faptul că microbul produce mai întâi insulină inactivă (adică precursorul său, proinsulina). Apoi, cu ajutorul tratamentului enzimatic, această formă este activată și utilizată în medicină.

Personalul care are acces la anumite zone de producție trebuie să fie întotdeauna îmbrăcat într-un costum de protecție steril, datorită căruia contactul medicamentului cu fluidele biologice umane este exclus.

Toate aceste procese sunt de obicei automatizate, aerul și toate suprafețele de contact cu fiolele și flacoanele sunt sterile, iar liniile cu echipamente sunt sigilate ermetic.

Metodele biotehnologice le permit oamenilor de știință să se gândească la soluții alternative la problema diabetului. De exemplu, în prezent sunt în curs de desfășurare studii preclinice privind producerea de celule beta pancreatice artificiale, care pot fi obținute prin metode de inginerie genetică. Poate că în viitor vor fi folosite pentru a îmbunătăți funcționarea acestui organ la o persoană bolnavă.

Producția de modern este un proces tehnologic complex care asigură automatizarea și intervenția umană minimă.

Componente suplimentare

Fabricarea insulinei excipiențiîn lumea modernă aproape imposibil de imaginat, deoarece îi îmbunătățesc proprietățile chimice, prelungesc durata de acțiune și ating un grad ridicat de puritate.

În funcție de proprietățile lor, toate ingredientele suplimentare pot fi împărțite în următoarele clase:

• prelungitoare (substanțe care sunt utilizate pentru a asigura o acțiune mai lungă a medicamentului);
• componente dezinfectante;
• stabilizatori, datorită cărora aciditatea optimă este menținută în soluția de medicament.

Aditivi de prelungire

Există insuline cu acțiune prelungită, a căror activitate biologică durează între 8 și 42 de ore (în funcție de grupul de medicamente). Acest efect se realizează prin adăugarea de substanțe speciale, prelungitoare, la soluția injectabilă. Cel mai adesea, unul dintre următorii compuși este utilizat în acest scop:

• proteine;
• săruri clorurate de zinc.

Proteinele care prelungesc acțiunea medicamentului sunt foarte purificate și sunt slab alergene (de exemplu, protamina). De asemenea, sărurile de zinc nu afectează negativ nici activitatea insulinei, nici bunăstarea umană.

Ingrediente antimicrobiene

Dezinfectanții din compoziția insulinei sunt necesari pentru ca flora microbiană să nu se înmulțească în timpul depozitării și utilizării. Aceste substanțe sunt conservanți și asigură siguranța activității biologice a medicamentului. În plus, dacă un pacient își injectează un hormon dintr-un flacon, atunci medicamentul poate dura câteva zile. Datorită componentelor antibacteriene de înaltă calitate, nu va trebui să arunce un medicament neutilizat din cauza posibilității teoretice de reproducere într-o soluție de microbi.

Următoarele substanțe pot fi utilizate ca dezinfectanți în producția de insulină:

• metacrezol;
• fenol;
• parabeni.

Dacă soluția conține ioni de zinc, aceștia acționează și ca un conservant suplimentar datorită proprietăților lor antimicrobiene.

Pentru producerea fiecărui tip de insulină sunt potrivite anumite componente dezinfectante. Interacțiunea lor cu hormonul trebuie investigată în etapa studiilor preclinice, deoarece conservantul nu ar trebui să perturbe activitatea biologică a insulinei sau să îi afecteze în mod negativ proprietățile.

Utilizarea conservanților în majoritatea cazurilor vă permite să introduceți hormonul sub piele fără un pre-tratament cu alcool sau alte antiseptice (producătorul menționează de obicei acest lucru în instrucțiuni). Acest lucru simplifică administrarea medicamentului și reduce numărul de manipulări pregătitoare înainte de injectarea în sine. Dar această recomandare funcționează numai dacă soluția este administrată folosind o seringă individuală de insulină cu un ac subțire.

Stabilizatoare

Sunt necesari stabilizatori pentru a menține pH-ul soluției la un anumit nivel. Siguranța medicamentului, activitatea sa și stabilitatea proprietăților chimice depind de nivelul de aciditate. În producția de hormon injectabil pentru pacienții cu diabet, fosfații sunt de obicei utilizați în acest scop.

Stabilizatorii de soluție nu sunt întotdeauna necesari pentru insulinele cu zinc, deoarece ionii metalici ajută la menținerea echilibrului necesar. Dacă sunt încă utilizați, atunci se folosesc alți compuși chimici în loc de fosfați, deoarece combinația acestor substanțe duce la precipitare și la neadecvarea medicamentului. Proprietate importantă, prezentat tuturor stabilizatorilor - siguranță și incapacitatea de a intra în orice reacție cu insulina.

Selectarea medicamentelor injectabile pentru diabet pentru fiecare pacient în parte ar trebui să fie gestionată de un endocrinolog competent. Sarcina insulinei nu este doar de a menține un nivel normal de zahăr în sânge, ci și de a nu dăuna altor organe și sisteme. Medicamentul ar trebui să fie neutru din punct de vedere chimic, slab alergenic și, de preferință, accesibil. De asemenea, este destul de convenabil dacă insulina selectată poate fi amestecată cu alte versiuni ale acesteia pe durata acțiunii.

Persoanele cu diabet, în special cei care au primul tip de boală, trebuie să-și controleze nivelul glicemiei pe tot parcursul vieții, să utilizeze sistematic medicamentele prescrise de medic pentru a menține nivelul normal de zahăr și, de asemenea, să-și injecteze insulină.

Pentru a cunoaște nivelul zahărului din sânge, există multe varietăți de aparate numite „glucometru”, care vă permite să îl controlați aproape în orice moment, iar dacă este prea mare sau prea scăzut, luați măsuri pentru a-l stabiliza.

Diabet zaharat: beneficii

Fiecare pacient care are diabet este unul dintre persoanele care se numesc beneficiari. Rezultă că fiecare dintre aceste persoane are dreptul la insulină gratuită și la alte medicamente furnizate de stat. Pentru ce sunt eligibili diabeticii de tip 1?

1. Obțineți insulină și seringi gratuite.
2. Fii tratat într-un spital.
3. Ia un glucometru și rechizite.

De asemenea, statul este obligat să pună la dispoziție pacienților toate medicamentele posibile pentru stabilizarea glicemiei.

Procedura de administrare a insulinei

Există două opțiuni pentru a obține insulină:

• achiziționarea de medicamente în farmacii fără prescripție medicală;
• obținerea unei rețete de la un medic.

Prima variantă există astfel încât pacienții care nu au timp să elibereze o rețetă sau din orice motiv să poată cumpăra un medicament de la o farmacie. A doua opțiune presupune eliberarea unei rețete pentru un medicament de către medicul curant pentru acele persoane care sunt locuitori indigeni ai țării, adică au permis de ședere. Un endocrinolog sau o asistentă medicală care este inclusă în registrul de eliberare a rețetelor de medicamente are dreptul de a elibera insulină.

Cum să obțineți insulină gratuită

Până în prezent, există o procedură de eliberare a medicamentelor cetățenilor care au nevoie de el. Medicamentul este eliberat de medicul curant personal pacientului. Medicul va avea nevoie de următoarele documente pentru a emite o rețetă:

• pasaportul;
• asigurare medicala (polita);
• polita de asigurare individuala;
• document care confirmă handicapul;
• documentul PF al acestora privind nerefuzul serviciilor sociale.

Cum să tratați șocul insulinic în diabet

După depunerea documentelor necesare, medicul scrie rețete. Cu acesta din urmă, trebuie să contactați una dintre farmaciile cu care au fost încheiate contracte de eliberare a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. program de stat. Rețetele eliberate de medic sunt valabile de la 14 zile la 30 de zile. Aceste informații sunt indicate direct pe rețetă. Nu numai pacientul, ci și rudele sale apropiate pot primi insulină la depunerea unui formular de prescripție medicală. Dacă temporar medicamentul prescris de medicul cu prescripție nu este disponibil în farmacie, atunci ar trebui să se facă o serie de următoarele acțiuni: contactați administratorul-farmacistul cu o cerere de înregistrare a unui document care dă dreptul de a primi medicamentul într-un jurnal. special conceput pentru această procedură. După aceea, în termen de zece zile lucrătoare, medicamentul trebuie eliberat. Dacă medicamentul nu este eliberat în termenele specificate, atunci farmacia este obligată să furnizeze informații despre acțiunile ulterioare.

Ce trebuie să faceți dacă rețeta este pierdută

Dacă s-a întâmplat că, dintr-un motiv oarecare, prescripția pentru eliberarea unui medicament gratuit a fost pierdută, în acest caz este necesar să contactați din nou medicul endocrinolog care a scris rețetele. Medicul va scrie noi formulare de prescripție.

Medicul a refuzat să elibereze o rețetă de insulină

Dacă medicul refuză să elibereze o rețetă pacientului, în acest caz, trebuie să contactați medicul șef al departamentului cu o solicitare de a oferi o explicație a situației. În situația în care și medicul șef a refuzat să elibereze o rețetă și să dea orice explicații, este necesar să se solicite refuzul în scris în două exemplare. Pe unul dintre ele ar trebui să existe un marcaj al unei instituții medicale pe corespondența primită. În plus, trebuie să contactați Fondul de Asigurări de Sănătate cu o declarație despre nerespectarea obligațiilor angajaților policlinicii. Prin urmare, dacă niciuna dintre măsurile de mai sus nu a funcționat, atunci trebuie să contactați direct parchetul cu o cerință conform legii relevante pentru a suprima încălcările de către lucrătorii din domeniul sănătății.

O persoană dependentă de insulină trebuie să primească insulină în instituțiile corespunzătoare în modul prevăzut de lege, fără obstacole. Această procedură este vitală pentru persoanele cu diabet zaharat.

Potrivit statisticilor, aproximativ trei sute de milioane de oameni suferă de această boală sub diferite forme pe planetă. Din acest număr, aproximativ jumătate necesită terapie cu insulină. Acest lucru sugerează că fără o doză de insulină, nivelul zahărului din sânge al unei persoane poate crește la un anumit moment, ceea ce poate duce la complicații grave dacă acest lucru se întâmplă sistematic. Pacienții cu diabet trebuie să-și ia sănătatea foarte în serios. Monitorizați glicemia în fiecare zi și, dacă este necesar, administrați o injecție suplimentară de insulină. Consultarea cu un endocrinolog este, de asemenea, necesară periodic.

Întrebarea din ce este făcută insulina interesează nu numai medicii și farmaciștii, ci și pacienții cu diabet zaharat, precum și rudele și prietenii acestora. Astăzi, acest hormon, unic și atât de important pentru sănătatea umană, poate fi obținut din diverse materii prime folosind tehnologii special dezvoltate și atent testate. În funcție de metoda de preparare, se disting următoarele tipuri de insulină:

• Carne de porc sau bovină, numită și preparat animal
• Carne de porc biosintetică aka modificată
• Modificat genetic sau recombinant
• modificate genetic
• Sintetic

Insulina din carne de porc a fost folosită cel mai mult timp pentru a trata diabetul. Utilizarea sa a fost începută în anii 20 ai secolului trecut. De menționat că porcul sau animalul a fost singurul medicament până în anii 80 ai secolului trecut. Pentru producerea sa, se folosește țesut pancreatic de animale. Cu toate acestea, această metodă cu greu poate fi numită optimă sau simplă: lucrul cu materii prime biologice nu este întotdeauna convenabil, iar materiile prime în sine nu sunt suficiente.

În plus, compoziția insulinei de porc nu coincide cu compoziția hormonului produs de corpul unei persoane sănătoase: structura lor conține diverse reziduuri de aminoacizi. De remarcat faptul că hormonii produși de pancreasul bovinelor au un număr și mai mare de diferențe, ceea ce nu poate fi numit fenomen pozitiv.

Pe lângă o substanță multicomponentă pură, un astfel de preparat conține invariabil așa-numita proinsulină, o substanță care este practic imposibil de separat prin metode moderne de purificare. El este cel care devine adesea o sursă de reacții alergice, ceea ce este deosebit de periculos pentru copii și bătrâni.

Din acest motiv, oamenii de știință din întreaga lume sunt de mult interesați de problema aducerii compoziției hormonului produs de animale în deplină conformitate cu hormonii pancreasului unei persoane sănătoase. O adevărată descoperire în farmacologia și tratamentul diabetului zaharat a fost producerea unui medicament semisintetic obținut prin înlocuirea aminoacidului alaninei dintr-un preparat animal cu treonină.

În acest caz, metoda semisintetică de obținere a hormonului se bazează pe utilizarea produselor de origine animală. Cu alte cuvinte, pur și simplu suferă modificări și devin identice cu hormonii produși de oameni. Printre avantajele lor se numără compatibilitatea cu corpul uman și absența reacțiilor alergice.

Dezavantajele acestei metode includ lipsa materiilor prime și complexitatea lucrului cu materiale biologice, precum și costul ridicat atât al tehnologiei în sine, cât și al medicamentului rezultat.

În această conexiune cel mai bun medicament pentru tratamentul diabetului zaharat este insulina recombinata obtinuta prin inginerie genetica. Apropo, este adesea numită insulină modificată genetic, indicând astfel metoda de producere a acesteia, iar produsul rezultat se numește insulină umană, subliniind astfel identitatea sa absolută față de hormonii produși de pancreasul unei persoane sănătoase.

Printre avantajele insulinei modificate genetic, trebuie menționat și gradul său ridicat de puritate și absența proinsulinei, precum și faptul că nu provoacă reacții alergice și nu are contraindicații.

Întrebarea frecventă este destul de de înțeles: din ce este făcută exact insulina recombinată? Se pare că acest hormon este produs de tulpini de drojdie, precum și de E. coli, plasate într-un mediu nutritiv special. În același timp, cantitatea de substanță obținută este atât de mare încât este posibil să se abandoneze complet utilizarea medicamentelor obținute din organe animale.

Desigur, nu vorbim despre o simplă Escherichia coli, ci despre insulină umană modificată genetic și capabilă să producă insulină umană solubilă modificată genetic, a cărei compoziție și proprietăți sunt exact aceleași cu cele ale hormonului produs de celulele pancreasului din o persoană sănătoasă.

Avantajele insulinei modificate genetic nu sunt doar asemănarea sa absolută cu hormonul uman, ci și ușurința producției, o cantitate suficientă de materii prime și un cost accesibil.

Oamenii de știință din întreaga lume numesc producția de insulină recombinată o adevărată descoperire în tratamentul diabetului zaharat. Semnificația acestei descoperiri este atât de mare și importantă încât este dificil să o supraestimezi. Este suficient să rețineți că astăzi aproape 95% din necesarul de acest hormon este satisfăcut cu ajutorul insulinei modificate genetic. În același timp, mii de oameni care fuseseră anterior alergici la medicamente au avut șansa să aibă o viață normală.

Recenzii și comentarii

Am diabet de tip 2, non-insulinodependent. Un prieten m-a sfătuit să-mi scad zahărul din sânge cu