As preparações de insulina humana são preparadas por métodos. Diabetes mellitus: quem tem direito à insulina gratuita e como obtê-la

Todo mundo é amplamente e notório por uma doença como o diabetes mellitus, quando o corpo humano perde a capacidade de produzir o hormônio insulina, fisiologicamente importante. Como resultado, o açúcar se acumula no sangue e o paciente pode morrer. A insulina é produzida pelas células beta das ilhotas de Langerhans no pâncreas. As tentativas de extraí-lo do pâncreas permaneceram inúteis por muito tempo, pois esse hormônio é um polipeptídeo e é destruído pela tripsina contida no tecido do pâncreas extirpado do corpo.

Anteriormente, a insulina era obtida de células pancreáticas de animais, então o custo era muito alto. Em 1922, a insulina isolada do pâncreas de um animal foi administrada pela primeira vez a um menino de dez anos com diabetes. O resultado superou todas as expectativas e, um ano depois, a empresa americana Eli Lilly lançou a primeira preparação de insulina animal.

Para obter 100 g de insulina cristalina, são necessários 800-1000 kg de pâncreas, e uma glândula de uma vaca pesa 200-250 gramas. Isso tornou a insulina cara e de difícil acesso para uma ampla gama de diabéticos. Assim, em 1979, de 6 milhões de pacientes em todo o mundo, apenas 4 milhões receberam insulina. Sem tratamento com insulina, os pacientes morreram. E dado que há muitas crianças entre os diabéticos, fica claro que para muitos países esta doença está se transformando em uma tragédia nacional. Além disso, o uso prolongado de insulina animal levou a danos irreversíveis a muitos órgãos do paciente devido a reações imunológicas causadas pela injeção de insulina animal estranha ao corpo humano.

Em 1978, pesquisadores da Genentech fizeram a primeira insulina em uma cepa especialmente projetada de Escherichia coli (E. coli).

Os engenheiros genéticos decidiram clonar o gene da insulina como sua primeira tarefa prática. Os genes clonados da insulina humana foram introduzidos com um plasmídeo em uma célula bacteriana, como resultado, a E. coli adquire a capacidade de sintetizar uma cadeia proteica que consiste em galactosidase e insulina. Os polipeptídeos sintetizados são clivados quimicamente da enzima, em seguida, a purificação é realizada, que as cepas microbianas naturais nunca sintetizaram. Desde 1982, empresas nos Estados Unidos, Japão, Grã-Bretanha e outros países vêm produzindo insulina geneticamente modificada. Demonstrou-se que não contém proteínas de E. coli, endotoxinas e outras impurezas, não apresenta efeitos colaterais como a insulina animal e não difere dela em atividade biológica.

A insulina consiste em duas cadeias polipeptídicas A e B, com 20 e 30 aminoácidos de comprimento. Quando eles são conectados por pontes dissulfeto, a insulina de cadeia dupla nativa (natural) é formada. Um dos métodos para obtenção de insulina geneticamente modificada é a produção separada (diferentes cepas produtoras) de ambas as cadeias, seguida de dobramento da molécula (formação de pontes dissulfeto) e separação das isoformas.

Outro método de produção de insulina é a síntese de pró-insulina em células de E. coli, para as quais uma cópia de DNA foi sintetizada em um molde de RNA usando transcriptase reversa. Após purificação da pró-insulina resultante, esta foi clivada com tripsina e carboxipeptidase e obteve-se insulina nativa, minimizando-se as etapas de extração e isolamento do hormônio. A partir de 1.000 litros de fluido de cultura, podem ser obtidos até 200 gramas do hormônio, o que equivale à quantidade de insulina secretada por 1.600 kg do pâncreas de um porco ou vaca.

No Reino Unido, com a ajuda da E. coli, ambas as cadeias de insulina humana foram sintetizadas, que foram então conectadas a uma molécula de um hormônio biologicamente ativo. Para que um organismo unicelular sintetize moléculas de insulina em seus ribossomos, é necessário fornecer o programa necessário, ou seja, introduzir o gene do hormônio nele.

A insulina recombinante (geneticamente modificada) foi obtida no Instituto da Academia Russa de Ciências usando cepas de E. coli geneticamente modificadas. A partir da biomassa cultivada, é isolado um precursor, uma proteína híbrida expressa em uma quantidade de 40% da proteína celular total, contendo pré-pró-insulina. Sua conversão em insulina in vitro é realizada na mesma sequência que in vivo - o polipeptídeo líder é clivado, a pré-pró-insulina é convertida em insulina pelas etapas de sulfitólise oxidativa, seguida do fechamento redutivo de três ligações dissulfeto e isolamento enzimático da peptídeo C de ligação. Após uma série de purificações cromatográficas, incluindo troca iônica, gel e HPLC (High Performance Liquid Chromatography), obtém-se insulina humana de alta pureza e atividade natural.

É possível usar uma cepa com uma sequência de nucleotídeos inserida em um plasmídeo (pequena molécula de DNA) expressando uma proteína de fusão que consiste em pró-insulina linear e um fragmento de proteína A de Staphylococcus aureus ligado ao seu terminal N através de um resíduo de metionina.

O cultivo da biomassa celular saturada da cepa recombinante proporciona o início da produção de uma proteína híbrida, cujo isolamento e posterior transformação em tubo leva à insulina.

Recentemente, muita atenção tem sido dada à simplificação do procedimento de obtenção de insulina recombinante por engenharia genética. Assim, por exemplo, você pode obter uma proteína de fusão que consiste no peptídeo líder da interleucina 2 ligado ao terminal N da pró-insulina através de um resíduo de lisina. A proteína é eficientemente expressa e localizada em corpos de inclusão. Após o isolamento, a proteína é clivada com tripsina para produzir insulina e peptídeo C.

A insulina resultante e o péptido C foram purificados por RP HPLC. Ao criar estruturas fundidas, a proporção das massas da proteína transportadora e do polipeptídeo alvo é muito importante. Os peptídeos C são conectados de acordo com o princípio cabeça-cauda usando espaçadores de aminoácidos carregando o sítio de restrição Sfi I e dois resíduos de arginina no início e no final do espaçador para subsequente clivagem da proteína pela tripsina. A HPLC dos produtos de clivagem mostra que a clivagem do péptido C é quantitativa, o que permite utilizar o método de genes sintéticos multiméricos para obter polipéptidos alvo à escala industrial.

síntese de interferon de insulina somatotropina

A insulina é um medicamento que salva vidas e que revolucionou a vida de muitas pessoas com diabetes.

Em toda a história da medicina e da farmácia do século 20, talvez apenas um grupo de medicamentos da mesma importância possa ser distinguido - são os antibióticos. Eles, como a insulina, entraram muito rapidamente na medicina e ajudaram a salvar muitas vidas.

O Dia da luta contra o diabetes é comemorado por iniciativa da Organização Mundial da Saúde todos os anos desde 1991 no aniversário do fisiologista canadense F. Banting, que descobriu o hormônio insulina junto com J. J. Macleod. Vamos dar uma olhada em como esse hormônio é feito.

Como as preparações de insulina diferem umas das outras?

1. O grau de purificação.
2. A fonte de recebimento é a insulina suína, bovina e humana.
3. Componentes adicionais incluídos na solução do medicamento - conservantes, prolongadores de ação e outros.
4. Concentração.
5. pH da solução.
6. Possibilidade de misturar preparações de ação curta e longa.

A insulina é um hormônio produzido por células especiais do pâncreas. É uma proteína de fita dupla com 51 aminoácidos.

Cerca de 6 bilhões de unidades de insulina são usadas anualmente no mundo (1 unidade equivale a 42 microgramas de uma substância). A produção de insulina é de alta tecnologia e é realizada apenas por métodos industriais.

Fontes de insulina

Atualmente, dependendo da fonte de produção, as preparações de insulina porcina e insulina humana são isoladas.

A insulina suína agora tem um um alto grau limpeza, tem um bom efeito hipoglicemiante, praticamente não há reações alérgicas a ele.

As preparações de insulina humana correspondem totalmente em estrutura química ao hormônio humano. Eles geralmente são produzidos por biossíntese usando tecnologias de engenharia genética.

Grandes empresas de manufatura usam métodos de produção que garantem que seus produtos atendam a todos os padrões de qualidade. Grandes diferenças na ação da insulina monocomponente humana e suína (ou seja, altamente purificada) não foram identificadas; em relação ao sistema imunológico, segundo muitos estudos, a diferença é mínima.

Componentes auxiliares usados ​​na produção de insulina

O frasco do medicamento contém uma solução contendo não apenas o hormônio insulina em si, mas também outros compostos. Cada um deles desempenha um papel específico:

• prolongamento da ação da droga;
• solução de desinfecção;
• a presença de propriedades tampão da solução e a manutenção de um pH neutro (equilíbrio ácido-base).

Prolongando a ação da insulina

Para criar insulina de ação prolongada, um dos dois compostos, zinco ou protamina, é adicionado a uma solução de insulina regular. Dependendo disso, todas as insulinas podem ser divididas em dois grupos:

• protamina-insulinas - protafan, insuman basal, NPH, humulina N;
• zinco-insulinas - insulina-zinco-suspensões mono-tard, fita, humulina-zinco.

A protamina é uma proteína, mas as reações alérgicas a ela são muito raras.

Para criar um ambiente neutro para a solução, um tampão de fosfato é adicionado a ela. Deve ser lembrado que a insulina contendo fosfatos é estritamente proibida de combinar com a suspensão de insulina-zinco (ICS), uma vez que o fosfato de zinco precipita e o efeito da insulina-zinco é encurtado da maneira mais imprevisível.

Desinfetantes

Alguns dos compostos que, segundo critérios farmacotecnológicos, já deveriam ser introduzidos na preparação têm efeito desinfetante. Estes incluem cresol e fenol (ambos têm um odor específico), bem como parabenzoato de metila (metilparabeno), que não tem odor.

A introdução de qualquer um desses conservantes causa o cheiro específico de algumas preparações de insulina. Todos os conservantes na quantidade em que estão nas preparações de insulina não têm nenhum efeito negativo.

As insulinas de protamina geralmente incluem cresol ou fenol. O fenol não pode ser adicionado às soluções ICS, pois altera propriedades físicas partículas de hormônio. Esses medicamentos incluem metilparabeno. Os íons de zinco em solução também têm um efeito antimicrobiano.

Graças a esta proteção antibacteriana de vários estágios com a ajuda de conservantes, o desenvolvimento de possíveis complicações, cuja causa pode ser a contaminação bacteriana com a inserção repetida da agulha no frasco com a solução.

Devido à presença de tal mecanismo de proteção, o paciente pode usar a mesma seringa para injeções subcutâneas do medicamento por 5 a 7 dias (desde que apenas use a seringa). Além disso, os conservantes permitem não usar álcool para tratar a pele antes da injeção, mas apenas se o paciente se injetar com uma seringa com agulha fina (insulina).

Calibração de seringas de insulina

Nas primeiras preparações de insulina, um ml da solução continha apenas uma unidade do hormônio. Mais tarde, a concentração foi aumentada. A maioria das preparações de insulina em frascos usados ​​na Rússia contém 40 unidades em 1 ml de solução. Os frascos geralmente são marcados com o símbolo U-40 ou 40 unidades/ml.

Para uso generalizado, destinam-se apenas a essa insulina e sua calibração é realizada de acordo com o seguinte princípio: quando uma pessoa extrai 0,5 ml de uma solução com uma seringa, uma pessoa ganha 20 unidades, 0,35 ml corresponde a 10 unidades e em breve.

Cada marca na seringa equivale a um determinado volume, e o paciente já sabe quantas unidades esse volume contém. Assim, a calibração das seringas é uma graduação em termos do volume do medicamento, calculado sobre o uso de insulina U-40. 4 unidades de insulina estão contidas em 0,1 ml, 6 unidades em 0,15 ml da droga e assim por diante até 40 unidades, que correspondem a 1 ml de solução.

Em alguns países, a insulina é usada, 1 ml contém 100 unidades (U-100). Para esses medicamentos, são produzidas seringas especiais de insulina semelhantes às discutidas acima, mas com calibração diferente.

Leva em conta exatamente essa concentração (é 2,5 vezes maior que a padrão). Nesse caso, a dose de insulina para o paciente, é claro, permanece a mesma, pois satisfaz a necessidade do organismo de uma quantidade específica de insulina.

Ou seja, se o paciente usou anteriormente a preparação U-40 e injetou 40 unidades do hormônio por dia, então ele deve receber as mesmas 40 unidades com injeções de insulina U-100, mas injetar em uma quantidade 2,5 vezes menor. Ou seja, as mesmas 40 unidades estarão contidas em 0,4 ml da solução.

Infelizmente, nem todos os médicos, muito menos os pacientes diabéticos, sabem disso. As primeiras dificuldades começaram quando alguns dos pacientes passaram a usar injetores de insulina (caneta-seringas), que utilizam canetas (cartuchos especiais) contendo insulina U-40.

Se você colocar uma solução rotulada como U-100 em uma seringa, por exemplo, até a marca de 20 unidades (ou seja, 0,5 ml), esse volume conterá até 50 unidades da droga.

A cada vez, enchendo seringas comuns com insulina U-100 e olhando as unidades de corte, uma pessoa ganhará uma dose 2,5 vezes maior do que a indicada nesta marca. Se nem o médico nem o paciente perceberem esse erro em tempo hábil, há uma alta probabilidade de desenvolver hipoglicemia grave devido a uma overdose constante do medicamento, o que geralmente acontece na prática.

Por outro lado, às vezes existem seringas de insulina calibradas especificamente para a preparação U-100. Se essa seringa for preenchida por engano com a solução U-40 usual, a dose de insulina na seringa será 2,5 vezes menor do que a escrita perto da marca correspondente na seringa.

Como resultado disso, é possível um aumento aparentemente inexplicável da glicose no sangue. Na verdade, é claro, tudo é bastante lógico - para cada concentração da droga, você deve usar uma seringa adequada.

Em alguns países, como a Suíça, houve um plano elaborado para fazer uma transição inteligente para preparações de insulina marcadas com U-100. Mas isso requer um contato próximo de todas as partes interessadas: médicos de várias especialidades, pacientes, enfermeiros de qualquer departamento, farmacêuticos, fabricantes, autoridades.

Em nosso país, é muito difícil implementar a transição de todos os pacientes para apenas o uso de insulina U-100, pois, muito provavelmente, isso levará a um aumento no número de erros na determinação da dose.

Uso combinado de insulinas de ação curta e prolongada

Na medicina moderna, o tratamento do diabetes mellitus, especialmente do tipo 1, geralmente ocorre com a combinação de dois tipos de insulina - ação curta e ação prolongada.

Seria muito mais conveniente para os pacientes se drogas com diferentes durações de ação pudessem ser combinadas na mesma seringa e administradas simultaneamente para evitar a dupla punção cutânea.

Muitos médicos não sabem o que determina a possibilidade de misturar diferentes insulinas. Isso se baseia na compatibilidade química e galênica (determinada composicionalmente) de insulinas de ação prolongada e de ação curta.

É muito importante que, quando os dois tipos de preparações forem misturados, o rápido início de ação da insulina de ação curta não estique ou desapareça.

Foi comprovado que uma preparação de ação curta pode ser combinada em uma injeção com insulina-protamina, enquanto o início da insulina de ação curta não é retardado, porque a insulina solúvel não se liga à protamina.

Nesse caso, o fabricante do medicamento não importa. Por exemplo, pode ser combinado com humulina H ou protafan. Além disso, misturas destas preparações podem ser armazenadas.

Com relação às preparações de zinco-insulina, há muito se estabeleceu que a suspensão de insulina-zinco (cristalina) não pode ser combinada com insulina curta, pois se liga a um excesso de íons de zinco e se transforma em insulina estendida, às vezes parcialmente.

Alguns pacientes primeiro injetam um medicamento de ação curta e, em seguida, sem remover a agulha sob a pele, mudam levemente sua direção e injetam insulina-zinco através dela.

Muito pouca pesquisa científica foi realizada sobre esta via de administração, por isso não se pode excluir que, em alguns casos, com este método de injeção, um complexo de zinco-insulina e uma preparação de ação curta possam se formar sob a pele, o que leva a uma violação da absorção deste último.

Portanto, é melhor administrar a insulina curta completamente separada da insulina zinco, para fazer duas injeções separadas em áreas da pele com pelo menos 1 cm de distância uma da outra, o que não é conveniente, o que não pode ser dito sobre a ingestão padrão.

Insulinas combinadas

Agora, a indústria farmacêutica produz preparações combinadas contendo insulina de ação curta juntamente com protamina-insulina em uma porcentagem estritamente definida. Esses medicamentos incluem:

• mixtard,
• actrafan,
• pente inumano.

As mais eficazes são as combinações em que a proporção de insulina curta e prolongada é de 30:70 ou 25:75. Essa proporção é sempre indicada nas instruções de uso de cada medicamento específico.

Esses medicamentos são mais adequados para pessoas que seguem uma dieta constante e praticam atividade física regular. Por exemplo, eles são frequentemente usados ​​por pacientes idosos com diabetes tipo 2.

As insulinas combinadas não são adequadas para a chamada terapia com insulina "flexível", quando se torna necessário alterar constantemente a dosagem da insulina de ação curta.

Por exemplo, isso deve ser feito ao alterar a quantidade de carboidratos nos alimentos, reduzir ou aumentar a atividade física, etc. Ao mesmo tempo, a dose de insulina basal (prolongada) permanece praticamente inalterada.

A insulina é o principal medicamento para o tratamento de pessoas com diabetes tipo 1. Às vezes também é usado para estabilizar a condição do paciente e melhorar seu bem-estar no segundo tipo de doença. Essa substância, por sua natureza, é um hormônio capaz de influenciar o metabolismo dos carboidratos em pequenas doses.

Normalmente, o pâncreas produz insulina suficiente para ajudar a manter os níveis normais de açúcar no sangue. Mas com distúrbios endócrinos graves, as injeções de insulina geralmente se tornam a única chance de ajudar o paciente. Infelizmente, é impossível tomá-lo por via oral (na forma de comprimidos), pois é completamente destruído no trato digestivo e perde seu valor biológico.

Opções para obter insulina para uso na prática médica

Muitos diabéticos provavelmente já se perguntaram pelo menos uma vez, do que é feita a insulina usada para fins médicos? Atualmente, na maioria das vezes, esse medicamento é obtido por métodos de engenharia genética e biotecnologia, mas às vezes é extraído de matérias-primas de origem animal.

Preparações derivadas de matérias-primas de origem animal

A obtenção desse hormônio do pâncreas de suínos e bovinos é uma tecnologia antiga e pouco utilizada atualmente. Isso se deve à baixa qualidade do medicamento resultante, sua tendência a causar reações alérgicas e purificação insuficiente. O fato é que, como o hormônio é uma substância protéica, ele consiste em um determinado conjunto de aminoácidos.

A insulina produzida no corpo de um porco difere na composição de aminoácidos da insulina humana por 1 aminoácido e da insulina bovina por 3.

No início e meados do século 20, quando não havia medicamentos semelhantes, mesmo essa insulina se tornou um avanço na medicina e possibilitou levar o tratamento de diabéticos a um novo nível. Hormônios obtidos por esse método baixavam o açúcar no sangue, embora muitas vezes causassem efeitos colaterais e alergias. Diferenças na composição de aminoácidos e impurezas no medicamento afetaram a condição dos pacientes, especialmente nas categorias mais vulneráveis ​​de pacientes (crianças e idosos). Outra razão para a baixa tolerância dessa insulina é a presença de seu precursor inativo na droga (pró-insulina), que era impossível de se livrar nessa variação da droga.

Hoje em dia, existem insulinas porcinas melhoradas que são desprovidas dessas deficiências. Eles são obtidos do pâncreas de um porco, mas depois disso são submetidos a processamento e purificação adicionais. São multicomponentes e contêm excipientes em sua composição.

A insulina suína modificada praticamente não é diferente do hormônio humano, por isso ainda é usada na prática.

Tais drogas são muito mais bem toleradas pelos pacientes e praticamente não causam reações adversas, eles não deprimem o sistema imunológico e reduzem efetivamente o açúcar no sangue. A insulina bovina não é atualmente usada na medicina, porque devido à sua estrutura estranha, afeta negativamente o sistema imunológico e outros sistemas do corpo humano.

Insulina geneticamente modificada

A insulina humana, que é usada para diabéticos, é produzida em escala industrial de duas maneiras:

• uso de tratamento enzimático de insulina suína;
• usando cepas geneticamente modificadas de Escherichia coli ou levedura.

Com uma alteração físico-química, as moléculas de insulina suína sob a ação de enzimas especiais tornam-se idênticas à insulina humana. A composição de aminoácidos da droga resultante não é diferente da composição do hormônio natural que é produzido no corpo humano. Durante o processo de produção, o medicamento passa por alta purificação, portanto, não causa reações alérgicas e outras manifestações indesejáveis.

Mas, na maioria das vezes, a insulina é obtida usando microrganismos modificados (geneticamente modificados). Bactérias ou leveduras são alteradas biotecnologicamente para que possam produzir insulina.

Além da produção da própria insulina, sua purificação desempenha um papel importante. Para que o medicamento não cause reações alérgicas e inflamatórias, em cada etapa é necessário monitorar a pureza das cepas de microrganismos e todas as soluções, bem como os ingredientes utilizados.

Existem 2 métodos para obter insulina desta forma. A primeira delas baseia-se na utilização de duas cepas (espécies) diferentes de um único microrganismo. Cada um deles sintetiza apenas uma fita da molécula de DNA do hormônio (há duas no total, e elas são torcidas em espiral). Em seguida, essas cadeias são conectadas e, na solução resultante, já é possível separar as formas ativas de insulina daquelas que não possuem significado biológico.

A segunda maneira de obter uma droga usando E. coli ou levedura é baseada no fato de que o micróbio primeiro produz insulina inativa (isto é, seu precursor, a pró-insulina). Então, com a ajuda do tratamento enzimático, essa forma é ativada e usada na medicina.

O pessoal que tem acesso a certas áreas de produção deve sempre estar vestido com um traje de proteção estéril, pelo qual é excluído o contato do medicamento com fluidos biológicos humanos.

Todos esses processos geralmente são automatizados, o ar e todas as superfícies de contato com ampolas e frascos são estéreis, e as linhas com equipamentos são hermeticamente seladas.

Os métodos da biotecnologia permitem que os cientistas pensem em soluções alternativas para o problema do diabetes. Por exemplo, atualmente estão em andamento estudos pré-clínicos sobre a produção de células beta pancreáticas artificiais, que podem ser obtidas usando métodos de engenharia genética. Talvez no futuro eles sejam usados ​​para melhorar o funcionamento desse órgão em uma pessoa doente.

A produção do moderno é um processo tecnológico complexo que prevê automação e mínima intervenção humana.

Componentes adicionais

Fabricação de insulina excipientes dentro mundo moderno quase impossível de imaginar, porque melhoram suas propriedades químicas, prolongam a duração da ação e atingem um alto grau de pureza.

De acordo com suas propriedades, todos os ingredientes adicionais podem ser divididos nas seguintes classes:

• prolongadores (substâncias que são usadas para garantir uma ação mais longa do medicamento);
• componentes desinfetantes;
• estabilizadores, graças aos quais a acidez ideal é mantida na solução do medicamento.

Aditivos de prolongamento

Existem insulinas de ação prolongada, cuja atividade biológica dura de 8 a 42 horas (dependendo do grupo de drogas). Este efeito é obtido pela adição de substâncias especiais, prolongadores, à solução de injeção. Na maioria das vezes, um dos seguintes compostos é usado para esse fim:

• proteínas;
• sais de cloreto de zinco.

As proteínas que prolongam a ação da droga são altamente purificadas e pouco alergênicas (por exemplo, protamina). Os sais de zinco também não afetam adversamente a atividade da insulina ou o bem-estar humano.

Ingredientes antimicrobianos

Os desinfetantes na composição da insulina são necessários para que a flora microbiana não se multiplique durante o armazenamento e o uso. Essas substâncias são conservantes e garantem a segurança da atividade biológica do medicamento. Além disso, se um paciente injeta um hormônio de um frasco apenas para si mesmo, o medicamento pode durar vários dias. Devido aos componentes antibacterianos de alta qualidade, ele não precisará jogar fora um medicamento não utilizado devido à possibilidade teórica de reprodução em uma solução de micróbios.

As seguintes substâncias podem ser usadas como desinfetantes na produção de insulina:

• metacresol;
• fenol;
• parabenos.

Se a solução contém íons de zinco, eles também atuam como um conservante adicional devido às suas propriedades antimicrobianas.

Para a produção de cada tipo de insulina, certos componentes desinfetantes são adequados. Sua interação com o hormônio deve ser investigada na fase de ensaios pré-clínicos, uma vez que o conservante não deve interromper a atividade biológica da insulina ou afetar adversamente suas propriedades.

O uso de conservantes na maioria dos casos permite que você insira o hormônio sob a pele sem pré-tratamento com álcool ou outros antissépticos (o fabricante geralmente menciona isso nas instruções). Isso simplifica a administração do medicamento e reduz o número de manipulações preparatórias antes da injeção em si. Mas essa recomendação só funciona se a solução for administrada com uma seringa individual de insulina com agulha fina.

Estabilizadores

Os estabilizadores são necessários para manter o pH da solução em um determinado nível. A segurança do medicamento, sua atividade e a estabilidade das propriedades químicas dependem do nível de acidez. Na produção de hormônio injetável para pacientes diabéticos, geralmente são utilizados fosfatos para esse fim.

Os estabilizadores de solução nem sempre são necessários para insulinas com zinco, pois os íons metálicos ajudam a manter o equilíbrio necessário. Se eles ainda forem usados, outros compostos químicos serão usados ​​​​em vez de fosfatos, pois a combinação dessas substâncias leva à precipitação e à inadequação do medicamento. Propriedade importante, apresentado a todos os estabilizadores - segurança e incapacidade de entrar em reações com insulina.

A seleção de medicamentos injetáveis ​​para diabetes para cada paciente deve ser feita por um endocrinologista competente. A tarefa da insulina não é apenas manter um nível normal de açúcar no sangue, mas também não prejudicar outros órgãos e sistemas. O medicamento deve ser quimicamente neutro, de baixo alergênico e de preferência acessível. Também é bastante conveniente que a insulina selecionada possa ser misturada com outras versões durante a ação.

Pessoas com diabetes, principalmente aquelas que têm o primeiro tipo da doença, devem controlar seus níveis de glicose no sangue ao longo da vida, usar sistematicamente medicamentos prescritos pelo médico para manter os níveis normais de açúcar e também injetar insulina.

Para conhecer o nível de açúcar no sangue, existem muitas variedades de dispositivos chamados "glicômetro", que permitem controlá-lo quase a qualquer momento e, se estiver muito alto ou baixo, tome medidas para estabilizá-lo.

Diabetes Mellitus: Benefícios

Cada paciente que tem diabetes é uma das pessoas que são chamadas de beneficiários. Conclui-se que cada uma dessas pessoas tem direito a insulina e outros medicamentos gratuitos fornecidos pelo Estado. Para que são elegíveis os diabéticos tipo 1?

1. Obtenha insulina e seringas gratuitas.
2. Seja tratado em um hospital.
3. Pegue um glicosímetro e suprimentos.

O estado também é obrigado a fornecer aos pacientes todos os medicamentos possíveis para estabilizar os níveis de açúcar no sangue.

Procedimento para tomar insulina

Existem duas opções para obter insulina:

• compra de medicamentos em farmácias sem receita médica;
• obter uma receita de um médico.

A primeira opção existe para que os pacientes que não têm tempo para emitir uma receita ou por qualquer motivo possam adquirir um medicamento em uma farmácia. A segunda opção envolve a prescrição de um medicamento pelo médico assistente para aqueles que são indígenas do país, ou seja, possuem autorização de residência. Tem o direito de emitir insulina o endocrinologista ou enfermeiro que constar no cadastro para emissão de prescrições de medicamentos.

Como obter insulina grátis

Até à data, existe um procedimento para a emissão de medicamentos aos cidadãos que dele necessitem. A droga é emitida pelo médico assistente pessoalmente ao paciente. O médico precisará dos seguintes documentos para emitir uma receita:

• O passaporte;
• seguro médico (apólice);
• apólice de seguro individual;
• documento que comprove a deficiência;
• documento de seu PF sobre a não recusa de serviços sociais.

Como tratar o choque de insulina no diabetes

Depois de enviar os documentos necessários, o médico escreve as prescrições. Com este último, você precisa entrar em contato com uma das farmácias com as quais foram celebrados contratos para emissão de medicamentos prescritos. programa estadual. As prescrições emitidas por um médico são válidas de 14 dias a 30 dias. Esta informação é indicada diretamente na receita. Não só o paciente, mas também seus familiares próximos podem receber insulina ao enviar um formulário de prescrição. Se temporariamente o medicamento prescrito pelo médico prescritor não estiver disponível na farmácia, algumas das seguintes ações devem ser realizadas: entrar em contato com o farmacêutico-administrador com um pedido para registrar um documento que dá o direito de receber o medicamento em um jornal especialmente concebido para este procedimento. Depois disso, em até dez dias úteis, o medicamento deve ser emitido. Se o medicamento não for dispensado dentro dos prazos especificados, a farmácia é obrigada a fornecer informações sobre outras ações.

O que fazer se a receita for perdida

Se por algum motivo a prescrição para a emissão de um medicamento gratuito foi perdida, neste caso é necessário entrar em contato novamente com o endocrinologista que escreveu as prescrições. O médico irá escrever novos formulários de prescrição.

O médico se recusou a emitir uma receita de insulina

Se o médico se recusar a emitir uma receita ao paciente, neste caso, você precisa entrar em contato com o médico chefe do departamento com um pedido para explicar a situação. Caso o médico-chefe também tenha se recusado a prescrever e dar explicações, é necessário solicitar a recusa por escrito em duas vias. Em um deles deve haver uma marca de uma instituição médica na correspondência recebida. Adicionalmente, deverá contactar a Caixa de Seguro de Saúde com uma declaração sobre o incumprimento dos deveres dos funcionários da policlínica. Portanto, se nenhuma das medidas acima funcionou, você precisa entrar em contato diretamente com o Ministério Público com a exigência da lei relevante para suprimir violações por profissionais de saúde.

Uma pessoa dependente de insulina deve receber insulina nas instituições apropriadas na forma prescrita por lei, sem quaisquer obstáculos. Este procedimento é vital para pessoas com diabetes mellitus.

Segundo as estatísticas, cerca de trezentos milhões de pessoas sofrem desta doença de várias formas no planeta. Deste número, cerca de metade necessita de terapia com insulina. Isso sugere que, sem uma dose de insulina, os níveis de açúcar no sangue de uma pessoa podem aumentar em um determinado momento, o que pode levar a complicações graves se isso acontecer sistematicamente. Pacientes com diabetes precisam levar sua saúde muito a sério. Monitore a glicemia todos os dias e, se necessário, administre uma injeção adicional de insulina. A consulta com um endocrinologista também é necessária periodicamente.

A questão da composição da insulina interessa não só aos médicos e farmacêuticos, mas também aos diabéticos, bem como aos seus familiares e amigos. Hoje, esse hormônio, único e tão importante para a saúde humana, pode ser obtido a partir de diversas matérias-primas utilizando tecnologias especialmente desenvolvidas e cuidadosamente testadas. Dependendo do método de preparação, os seguintes tipos de insulina são distinguidos:

• Porco ou bovino, também chamado de preparação animal
• Biossintético também conhecido como carne de porco modificada
• geneticamente modificado ou recombinante
• modificado geneticamente
• Sintético

A insulina de porco tem sido usada há mais tempo para tratar diabetes. Seu uso foi iniciado na década de 20 do século passado. Deve-se notar que porco ou animal era a única droga até os anos 80 do século passado. Para sua produção, é utilizado tecido pancreático de animais. No entanto, esse método dificilmente pode ser chamado de ótimo ou simples: trabalhar com matérias-primas biológicas nem sempre é conveniente e as próprias matérias-primas não são suficientes.

Além disso, a composição da insulina suína não coincide exatamente com a composição do hormônio produzido pelo corpo de uma pessoa saudável: sua estrutura contém vários resíduos de aminoácidos. Deve-se notar que os hormônios produzidos pelo pâncreas de bovinos apresentam um número ainda maior de diferenças, o que não pode ser chamado de fenômeno positivo.

Além de uma substância multicomponente pura, essa preparação contém invariavelmente a chamada pró-insulina, uma substância praticamente impossível de separar usando métodos modernos de purificação. É ele que muitas vezes se torna uma fonte de reações alérgicas, o que é especialmente perigoso para crianças e idosos.

Por esse motivo, cientistas de todo o mundo estão interessados ​​​​há muito tempo na questão de trazer a composição do hormônio produzido por animais em total conformidade com os hormônios do pâncreas de uma pessoa saudável. Um verdadeiro avanço na farmacologia e no tratamento do diabetes mellitus foi a produção de um medicamento semissintético obtido pela substituição do aminoácido alanina em uma preparação animal por treonina.

Neste caso, o método semi-sintético para obtenção do hormônio é baseado no uso de produtos de origem animal. Em outras palavras, eles simplesmente sofrem modificações e se tornam idênticos aos hormônios produzidos pelos humanos. Entre suas vantagens está a compatibilidade com o corpo humano e a ausência de reações alérgicas.

As desvantagens desse método incluem a falta de matéria-prima e a complexidade de trabalhar com materiais biológicos, além do alto custo tanto da tecnologia em si quanto do medicamento resultante.

Nessa conexão a melhor droga para o tratamento do diabetes é a insulina recombinante obtida por meio de engenharia genética. Aliás, muitas vezes é chamada de insulina geneticamente modificada, indicando assim o método de sua produção, e o produto resultante é chamado de insulina humana, enfatizando assim sua identidade absoluta com os hormônios produzidos pelo pâncreas de uma pessoa saudável.

Entre as vantagens da insulina geneticamente modificada, destaca-se também seu alto grau de pureza e ausência de pró-insulina, além de não causar reações alérgicas e não ter contraindicações.

A pergunta frequente é bastante compreensível: do que exatamente é feita a insulina recombinante? Acontece que esse hormônio é produzido por cepas de levedura, assim como E. coli, colocadas em um meio nutritivo especial. Ao mesmo tempo, a quantidade da substância obtida é tão grande que é possível abandonar completamente o uso de drogas obtidas de órgãos de animais.

É claro que não estamos falando de uma simples Escherichia coli, mas de uma insulina geneticamente modificada e capaz de produzir insulina humana solúvel geneticamente modificada, cuja composição e propriedades são exatamente as mesmas do hormônio produzido pelas células do pâncreas de uma pessoa saudável.

As vantagens da insulina geneticamente modificada não são apenas sua absoluta semelhança com o hormônio humano, mas também a facilidade de produção, quantidade suficiente de matérias-primas e custo acessível.

Cientistas de todo o mundo consideram a produção de insulina recombinante um verdadeiro avanço no tratamento do diabetes. O significado desta descoberta é tão grande e importante que é difícil superestimá-la. Basta observar que hoje quase 95% da necessidade desse hormônio é atendida com a ajuda da insulina geneticamente modificada. Ao mesmo tempo, milhares de pessoas que anteriormente eram alérgicas a drogas tiveram a chance de uma vida normal.

Comentários e comentários

Tenho diabetes tipo 2, não insulinodependente. Um amigo me aconselhou a baixar o açúcar no sangue com